Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristön tupakan savulle altistumisen ehkäiseminen 0–12 kuukauden ikäisillä lapsilla

Ympäristön tupakansavulle (ETS) altistumisen ehkäiseminen 0–12 kuukauden ikäisille lapsille

Tässä tutkimuksessa: 1) testataan ohjelman tehokkuutta, jolla estetään pikkulasten altistuminen ympäristön tupakansavulle; ja 2) arvioida imeväisten synnytystä edeltävään ja synnytyksen jälkeiseen tupakansavutuotteille ja ympäristön tupakansavulle altistumiseen liittyviä terveysvaikutuksia.

Afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat raskaana 28-35 viikkoa, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat suorittavat haastattelun ja kotikäynnin arvioinnin ja heidät määrätään sitten satunnaisesti osallistumaan tutkimuksen A- tai B-ohjelmaan seuraavasti:

Ohjelma A: Sisältää keskusteluja pikkulasten terveysneuvojan kanssa vanhemmuuden taidoista, joilla edistetään lasten turvallisuutta ja pikkulasten kasvua ja kehitystä, kuten tapoja ehkäistä kaatumisten, myrkytysten ja muiden vaarojen aiheuttamia lapsuuden vammoja.

Ohjelma B: Sisältää keskusteluja pikkulasten terveydenhuollon neuvonantajan kanssa tavoista ehkäistä vauvojen tupakansavulle altistumista, kuten kuinka omaksua savuttomat kotitalouden säännöt kotona ja kuinka työskennellä ystävien ja perheenjäsenten kanssa estääksesi vauvan altistumisen tupakalle savu. Lisäksi osallistujille, jotka polttivat tupakkaa ennen raskautta tai raskauden aikana, neuvotaan tupakoinnin lopettamisesta ja kuinka pysyä tupakoimattomina vauvan syntymän jälkeen.

Osallistujat tulevat klinikalle neljä kertaa - kerran säännöllisen synnytystä edeltävän käynnin aikana ja uudelleen, kun vauva on 6 viikkoa, 4 kuukautta ja 6 kuukautta vanha - tapaamaan pikkulasten terveysneuvojaa edellä ohjelmassa A tai ohjelmassa B kuvatuista toimista. Vierailujen välillä neuvonantaja soittaa osallistujalle tarkistaakseen hänen edistymisensä ohjelman tavoitteiden suhteen. Lisäksi tutkimukseen sisältyy seuraavaa kaikille osallistujille:

  • Puhelinhaastattelu tutkimukseen liittymisen jälkeisen viikon aikana saadakseen tietoa osallistujan taustasta, raskaudesta ja sukuhistoriasta, tupakan käytöstä ja altistumisesta muiden ihmisten tupakansavulle raskauden aikana, strategioista tupakan käytön ja altistumisen vähentämiseksi, stressaavista elämäntapahtumista, huumeiden ja alkoholin käytöstä raskauden aikana raskaus ja sosiaalisen tuen lähteet. Samanlaisia ​​haastatteluja toistetaan, kun vauva on 6 viikkoa vanha, ja uudelleen, kun vauva on 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta vanha.
  • Kotikäynti noin 1 viikko tutkimukseen tulon jälkeen tarkastaaksesi kodin mahdolliset vauvan turvallisuusriskit ja sijoittamassa yhden tai useamman nikotiiniilmamittarin (pienet muoviesineet, jotka mittaavat jokaisen huoneen ilmassa olevan tupakansavun määrän). Kotivieras palaa viikon myöhässä...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ETS-altistuminen on suuri kansanterveysongelma, ja tupakan käyttö on yksi 10 Healthy People 2010:n johtavasta terveysindikaattorista. Huolimatta lukuisista todisteista, jotka osoittavat kohdunsisäisen ja postnataalisen tupakansavutuotteille (TSP) ja ympäristön tupakansavulle (ETS) altistumisen haitalliset vaikutukset lasten hengitysteiden terveyteen, tutkimuksia tarvitaan edelleen sen selvittämiseksi, milloin TSP-altistuminen aiheuttaa suurimman vaurioita, mahdollisia vaurion taustalla olevia mekanismeja ja sitä, kuinka imeväisten ja haavoittuvien lasten hengityselimiin kohdistuvia vaurioita voidaan ehkäistä. ja vaikka jotkin ponnistelut synnytystä edeltävän ja lapsuuden ETS-altistuksen vähentämiseksi viime vuosikymmenen aikana ovat olleet onnistuneita, kirjallisuudessa on vähän satunnaistettuja, kontrolloituja interventiotutkimuksia, jotka tähtäävät ETS-altistuksen vähentämiseen 0–12 kuukauden ikäisten imeväisten keskuudessa. Lisäksi ETS-altistumista ehkäisevien toimenpiteiden tehokkuutta terveysoireiden ja seurausten esiintymisen tai vakavuuden vähentämisessä on harvoin arvioitu systemaattisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

375

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • GW University Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat
        • Providence Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Englanninkieliset yli 18-vuotiaat naiset, jotka tunnistavat itsensä afroamerikkalaisiksi, mustiksi tai latinalaisamerikkalaisiksi, asuvat DC:n pääkaupunkiseudulla ja joilla on yksittäinen raskaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT:

Poissulkevia kriteerejä ovat naiset, jotka raportoivat vakavista psykiatrisista sairauksista, vangitsemisesta tai itsemurha-ajatuksista tai jotka aloittavat synnytyksen hoidon 28 viikon jälkeen. Synnytyksen jälkeen naiset, jotka ovat menettäneet lapsen huoltajuuden, ovat vieroitushoidossa sairaalahoitoa tai metadonihoitoa vaativista riippuvuutta aiheuttavista aineista, eivät ole kelvollisia jäämään tutkimukseen. Lisäksi kaikki naiset, jotka ilmoittavat synnytyskomplikaatioista, jotka edellyttävät vähintään 7 päivän sairaalahoitoa tai imeväisten ottamista NICU:hun (tai NICU:n osastolle) yli 12 tunnin ajaksi, mukaan lukien alle 34 viikon ennenaikaiset lapset tai lapsen syntymäpaino alle 1800g (ts. 4,9 puntaa) katsotaan kelpaamattomiksi jatkamaan tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vauvan ETS-altistuminen 1) Äitien raportit lapsen ETS-altistumisesta kotona ja 2) Pikkulapsen virtsan kotiniinitasot.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kotitalouksien ETS-altistustasot ja äidin syljen kotiniinitasot.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 25. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999905211
  • 05-CH-N211

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa