Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny diagnostik med optisk kohærenstomografi: billeddannelse af det forreste øje

28. juni 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne forskning er at evaluere optisk kohærenstomografi (OCT), for at afbilde sygdomme i øjet. OCT kan være nyttig til tidlig diagnosticering og overvågning af en række sygdomme, der involverer øjet, såsom Fuchs dystrofi (type øjensygdom) og nethindeskade (øjensygdomme i øjets bagside) på grund af diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at evaluere optisk kohærenstomografi (OCT), for at afbilde sygdomme i øjet. OCT kan være nyttig til tidlig diagnosticering og overvågning af en række sygdomme, der involverer øjet, såsom Fuchs dystrofi (type øjensygdom) og nethindeskade (øjensygdomme i øjets bagside) på grund af diabetes. OCT kan også være nyttigt til vurdering af kontaktlinser og kirurgiske procedurer, såsom LASIK (type oftalmisk kirurgisk indgreb). OLT er Food and Drug Administration (FDA) godkendt. Den ultrahøje OCT er en ikke-signifikant risikoanordning (den udgør ikke en mulig alvorlig risiko for dit helbred, din sikkerhed eller dit velfærd), som ikke er godkendt af FDA. Denne undersøgelse vil også blive udført på Massachusetts Institute of Technology og Tufts-New England Medical Center New England Eye Center i Massachusetts

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh UPMC Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil variere fra 18 år til 90 år. Køn kan være mand eller kvinde. Vil omfatte 100 normale og 100 syge patienter, der inkluderer diabetisk retinopati, makuladegeneration og glaukom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, vil blive inkluderet (ingen risici for fosteret).

Normale: Normalt forekommende hornhinde, ingen historie med hornhindetraume, operation eller sygdom, ingen historisk eller aktuel kontaktlinsebrug. Tredive forsøgspersoner fra 6 forskellige aldersgrupper (> 18 år; 20-30 år; 30-40 år; 40-50 år; 50-60 år; > 60 år) vil blive rekrutteret til at bestemme de normale variationer i forreste øjenstruktur.

LASIK-patienter: For at deltage som LASIK-patient er patienten tidligere normal, men kan have brugt kontaktlinser og er planlagt til at gennemgå LASIK.

Kontaktlinsebrugere: For at deltage som kontaktlinsebruger opfylder patienten i øvrigt alle kriterier specificeret for normalitet, med undtagelse af kontaktlinsebrug.

Fuchs' dystrofipatienter: Fuchs' dystrofi er karakteriseret ved guttata og klinisk signifikant hornhindeødem med en hornhindetykkelse på >700 mikron og/eller nedsat synsstyrke om morgenen, som forbedres i løbet af dagen.

Diabetespatienter: for diabetespatienter er specificeret i det posteriore segment billeddiagnostik.

-

Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis deres medier er uigennemsigtige, eller hvis de er uvillige eller ude af stand til at deltage i undersøgelsen.

Hvis deltagerne vælger, kan de også deltage i andre billeddannelsesforskningsprotokoller. Der er ingen risiko forbundet, hvis man indtaster flere billeddannelsesprotokoller, mens man deltager i denne forskningsundersøgelse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny diagnostik med optisk kohærenstomografi: billeddannelse af det forreste øje
Tidsramme: 2 år
Formålet med denne forskning er at evaluere optisk kohærenstomografi (OCT), for at afbilde sygdomme i øjet. OCT kan være nyttig til tidlig diagnosticering og overvågning af en række sygdomme, der involverer øjet, såsom Fuchs dystrofi (type øjensygdom) og nethindeskade (øjensygdomme i øjets bagside) på grund af diabetes
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
  • Ledende efterforsker: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2006

Først opslået (Anslået)

23. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s17-00039
  • R01EY011289-15 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner