Nová diagnostika s optickou koherenční tomografií: Zobrazení předního oka
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh UPMC Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Budou zahrnuty ženy, které jsou těhotné nebo kojící (žádné riziko pro plod).
Normální: Normálně vypadající rohovka, žádné trauma rohovky, operace nebo onemocnění, žádné historické nebo současné nošení kontaktních čoček. Bude vybráno třicet subjektů ze 6 různých věkových skupin (> 18 let; 20-30 let; 30-40 let; 40-50 let; 50-60 let; > 60 let) k určení normálních změn ve struktuře přední části oka.
Pacienti LASIK: pro účast jako pacient LASIK je subjekt dříve normální, ale může nosit kontaktní čočky a je naplánováno, že podstoupí LASIK.
Nositelé kontaktních čoček: k účasti jako nositel kontaktních čoček pacient jinak splňuje všechna kritéria stanovená pro normálnost, s výjimkou nošení kontaktních čoček.
Pacienti s Fuchsovou dystrofií: Fuchsova dystrofie je charakterizována guttou a klinicky významným edémem rohovky s tloušťkou rohovky > 700 mikronů a/nebo sníženou zrakovou ostrostí ráno, která se v průběhu dne zlepšuje.
Diabetici: pro diabetiky jsou specifikováni v sekci zobrazení zadního segmentu.
-
Kritéria vyloučení: Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud jsou jejich média neprůhledná nebo pokud se nechtějí nebo nemohou studie zúčastnit.
Pokud se účastníci rozhodnou, mohou se také zúčastnit jiných protokolů zobrazovacího výzkumu. Při zadávání více zobrazovacích protokolů, když jste účastníkem této výzkumné studie, není spojeno žádné riziko.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nová diagnostika s optickou koherenční tomografií: Zobrazení předního oka
Časové okno: 2 roky
|
Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit optickou koherentní tomografii (OCT) pro zobrazení onemocnění oka.
OCT může být užitečné pro včasnou diagnostiku a monitorování různých onemocnění postihujících oko, jako je Fuchova dystrofie (typ oční choroby) a poškození sítnice (onemocnění oka v zadní části oka) v důsledku diabetu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s17-00039
- R01EY011289-15 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .