Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe diagnostiek met optische coherentietomografie: beeldvorming van het voorste oog

28 juni 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de optische coherentietomografie (OCT), om oogziekten in beeld te brengen. OCT kan nuttig zijn voor de vroege diagnose en monitoring van een verscheidenheid aan ziekten waarbij het oog betrokken is, zoals Fuch's Dystrofie (soort oogziekte) en netvliesbeschadiging (oogziekten achter in het oog) als gevolg van diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de optische coherentietomografie (OCT), om oogziekten in beeld te brengen. OCT kan nuttig zijn voor de vroege diagnose en monitoring van een verscheidenheid aan ziekten waarbij het oog betrokken is, zoals Fuch's Dystrofie (soort oogziekte) en netvliesbeschadiging (oogziekten achter in het oog) als gevolg van diabetes. OCT kan ook nuttig zijn voor het beoordelen van contactlenzen en chirurgische procedures, zoals LASIK (type oftalmische chirurgische procedure). De OCT is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). De ultrahoge OCT is een niet-significant risico-apparaat (het vormt geen mogelijk ernstig risico voor uw gezondheid, uw veiligheid of uw welzijn) dat niet is goedgekeurd door de FDA. Deze studie zal ook worden uitgevoerd aan het Massachusetts Institute of Technology en Tufts-New England Medical Center New England Eye Center in Massachusetts

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh UPMC Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen variëren van 18 jaar tot 90 jaar. Geslacht kan mannelijk of vrouwelijk zijn. Zal 100 normale en 100 zieke patiënten omvatten, waaronder diabetische retinopathie, maculaire degeneratie en glaucoom.

Beschrijving

Opnamecriteria: Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, worden opgenomen (geen risico's voor de foetus).

Normaal: Normaal uitziend hoornvlies, geen voorgeschiedenis van hoornvliestrauma, operatie of ziekte, geen historische of huidige slijtage van contactlenzen. Dertig proefpersonen uit 6 verschillende leeftijdsgroepen (> 18 jaar; 20-30 jaar; 30-40 jaar; 40-50 jaar; 50-60 jaar; > 60 jaar) zullen worden gerekruteerd om de normale variaties in de voorste oogstructuur te bepalen.

LASIK-patiënten: om deel te nemen als LASIK-patiënt, is de proefpersoon voorheen normaal, maar heeft hij mogelijk contactlenzen gedragen en moet hij LASIK ondergaan.

Dragers van contactlenzen: om als contactlensdrager deel te nemen, voldoet de patiënt verder aan alle criteria voor normaliteit, met uitzondering van het dragen van contactlenzen.

Patiënten met Fuchs-dystrofie: Fuchs-dystrofie wordt gekenmerkt door guttata en klinisch significant hoornvliesoedeem, met een hoornvliesdikte van >700 micron, en/of verminderde gezichtsscherpte in de ochtend die in de loop van de dag verbetert.

Diabetespatiënten: voor diabetespatiënten worden gespecificeerd in de sectie Beeldvorming van het achterste segment.

-

Uitsluitingscriteria: proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als hun media ondoorzichtig zijn of als ze niet willen of kunnen deelnemen aan het onderzoek.

Als deelnemers ervoor kiezen, kunnen ze ook deelnemen aan andere onderzoeksprotocollen voor beeldvorming. Er is geen risico verbonden aan het invoeren van meerdere beeldvormingsprotocollen terwijl u deelneemt aan dit onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe diagnostiek met optische coherentietomografie: beeldvorming van het voorste oog
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de optische coherentietomografie (OCT), om oogziekten in beeld te brengen. OCT kan nuttig zijn voor de vroege diagnose en monitoring van een verscheidenheid aan ziekten waarbij het oog betrokken is, zoals Fuch's Dystrofie (soort oogziekte) en netvliesbeschadiging (oogziekten in de achterkant van het oog) als gevolg van diabetes
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
  • Hoofdonderzoeker: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

23 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s17-00039
  • R01EY011289-15 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren