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광학 간섭 단층 촬영을 통한 새로운 진단: 전방 눈 이미징

2024년 1월 25일 업데이트: NYU Langone Health

광간섭단층촬영을 이용한 새로운 진단: 전방 눈 영상

이 연구의 목적은 눈의 질병을 영상화하기 위해 광 간섭 단층 촬영(OCT)을 평가하는 것입니다. OCT는 당뇨병으로 인한 Fuch's Dystrophy(안구 질환의 일종) 및 망막 손상(눈 뒤쪽의 안구 질환)과 같은 눈과 관련된 다양한 질병의 조기 진단 및 모니터링에 유용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 눈의 질병을 영상화하기 위해 광 간섭 단층 촬영(OCT)을 평가하는 것입니다. OCT는 당뇨병으로 인한 Fuch's Dystrophy(안구 질환의 일종) 및 망막 손상(눈 뒤쪽의 안구 질환)과 같은 눈과 관련된 다양한 질병의 조기 진단 및 모니터링에 유용할 수 있습니다. OCT는 또한 콘택트 렌즈 및 LASIK(안과 수술 절차 유형)과 같은 수술 절차를 평가하는 데 유용할 수 있습니다. OCT는 FDA(Food and Drug Administration) 승인을 받았습니다. 초고도 OCT는 FDA의 승인을 받지 않은 중요하지 않은 위험 장치(건강, 안전 또는 복지에 심각한 위험을 초래할 수 없음)입니다. 이 연구는 또한 Massachusetts Institute of Technology와 Tufts-New England Medical Center New England Eye Center in Massachusetts에서도 실시될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New York
  - New York, New York, 미국, 10016
    - New York University School of Medicine
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - University of Pittsburgh UPMC Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상은 18세에서 90세까지 다양합니다. 성별은 남성 또는 여성일 수 있습니다. 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장을 포함한 100명의 정상인과 100명의 질병 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준: 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자가 포함됩니다(태아에 대한 위험 없음).

정상: 정상적으로 보이는 각막, 각막 외상, 수술 또는 질병의 병력 없음, 과거 또는 현재 콘택트 렌즈 착용 없음. 6개의 다른 연령 그룹(> 18세; 20-30세; 30-40세; 40-50세; 50-60세; > 60세)에서 30명의 피험자를 모집하여 전방 눈 구조의 정상적인 변화를 결정합니다.

LASIK 환자: LASIK 환자로 참여하려면 대상자는 이전에 정상이지만 콘택트 렌즈를 착용했을 수 있으며 LASIK을 받을 예정입니다.

콘택트렌즈 착용자: 콘택트렌즈 착용자로 참여하기 위해 환자는 콘택트렌즈 착용을 제외하고 정상에 대해 지정된 모든 기준을 충족합니다.

Fuchs' 근이영양증 환자: Fuchs' 근이영양증은 각막 두께가 700미크론을 초과하는 구타타 및 임상적으로 유의미한 각막 부종 및/또는 낮 동안 개선되는 아침의 시력 저하를 특징으로 합니다.

당뇨병 환자: 당뇨병 환자의 경우 후부 영상 섹션에 명시되어 있습니다.

제외 기준: 미디어가 불투명하거나 연구에 참여하기를 꺼리거나 할 수 없는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다.

참가자가 선택하면 다른 이미징 연구 프로토콜에도 참여할 수 있습니다. 이 연구에 참여하는 동안 여러 이미징 프로토콜을 입력하는 경우 위험이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
광학 간섭 단층 촬영을 통한 새로운 진단: 전방 눈 이미징 기간: 2 년	이 연구의 목적은 눈의 질병을 영상화하기 위해 광 간섭 단층 촬영(OCT)을 평가하는 것입니다. OCT는 당뇨병으로 인한 Fuch's Dystrophy(안구 질환의 일종) 및 망막 손상(눈 뒤쪽의 안구 질환)과 같은 눈과 관련된 다양한 질병의 조기 진단 및 모니터링에 유용할 수 있습니다.	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Eye Institute (NEI)

수사관

수석 연구원: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
수석 연구원: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Christopoulos V, Kagemann L, Wollstein G, Ishikawa H, Gabriele ML, Wojtkowski M, Srinivasan V, Fujimoto JG, Duker JS, Dhaliwal DK, Schuman JS. In vivo corneal high-speed, ultra high-resolution optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2007 Aug;125(8):1027-35. doi: 10.1001/archopht.125.8.1027.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 12일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

s17-00039
R01EY011289-15 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Fuch의 이영양증에 대한 임상 시험

Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

초대로 등록

유전성 심장 부정맥에 대한 인간 유도 만능 줄기(iPS) 세포의 유도

비대성 심근병증(HCM) | 긴 QT 증후군(LQTS) | 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥(CPVT) | 유전성 심장 부정맥 | 브루가다 증후군(BrS) | 조기 재분극 증후군(ERS) | 부정맥성 심근병증(AC, ARVD/C) | 확장성 심근병증(DCM) | 근이영양증(Duchenne, Becker, Myotonic Dystrophy) | 정상 대조군 대상

미국