Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi diagnostiikka optisella koherenssitomografialla: silmän etuosan kuvantaminen

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida optista koherenssitomografiaa (OCT) silmäsairauksien kuvaamiseksi. MMA voi olla hyödyllinen useiden silmäsairauksien, kuten Fuchin dystrofian (silmäsairauden tyyppi) ja diabeteksen aiheuttaman verkkokalvovaurion (silmäsairaudet silmäsairauksissa), varhaisessa diagnosoinnissa ja seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida optista koherenssitomografiaa (OCT) silmäsairauksien kuvaamiseksi. MMA voi olla hyödyllinen useiden silmäsairauksien, kuten Fuchin dystrofian (silmäsairauden tyyppi) ja diabeteksen aiheuttaman verkkokalvovaurion (silmäsairaudet silmäsairauksissa), varhaisessa diagnosoinnissa ja seurannassa. OCT voi olla hyödyllinen myös arvioitaessa piilolinssejä ja kirurgisia toimenpiteitä, kuten LASIK (silmäkirurgisen toimenpiteen tyyppi). MMA on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä. Ultra High OCT on ei-merkittävä riskilaite (se ei aiheuta mahdollista vakavaa riskiä terveydelle, turvallisuudelle tai hyvinvoinnille), jota FDA ei ole hyväksynyt. Tämä tutkimus tehdään myös Massachusetts Institute of Technologyssa ja Tufts-New England Medical Centerissä New England Eye Centerissä Massachusettsissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh UPMC Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet vaihtelevat 18-90-vuotiaista. Sukupuoli voi olla mies tai nainen. Sisältää 100 normaalia ja 100 sairasta potilasta, joihin kuuluvat diabeettinen retinopatia, silmänpohjan rappeuma ja glaukooma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät, otetaan mukaan (ei riskejä sikiölle).

Normaalit: Normaalilta näyttävä sarveiskalvo, ei historiaa sarveiskalvon traumasta, leikkauksesta tai sairaudesta, ei historiallista tai nykyistä piilolinssien käyttöä. Kolmekymmentä koehenkilöä kuudesta eri ikäryhmästä (> 18 v; 20-30 v; 30-40 v; 40-50 v; 50-60 v.; > 60 v) rekrytoidaan määrittämään normaaleja silmän eturakenteen vaihteluita.

LASIK-potilaat: osallistuakseen LASIK-potilaana henkilö on aiemmin ollut normaali, mutta hän on voinut käyttää piilolinssejä ja hänelle on määrä tehdä LASIK.

Piilolinssien käyttäjät: osallistuakseen piilolinssien käyttäjänä potilas täyttää muutoin kaikki normaalisuudelle asetetut kriteerit, lukuun ottamatta piilolinssien käyttöä.

Fuchsin dystrofiapotilaat: Fuchsin dystrofialle on ominaista guttata ja kliinisesti merkittävä sarveiskalvon turvotus, jonka sarveiskalvon paksuus on > 700 mikronia, ja/tai heikentynyt näöntarkkuus aamulla, mikä paranee päivän kuluessa.

Diabeettiset potilaat: diabeetikoille on määritelty takaosan kuvantamisosassa.

-

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidän mediansa ovat läpinäkymättömiä tai jos he eivät halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen.

Osallistujat voivat halutessaan osallistua myös muihin kuvantamistutkimuskäytäntöihin. Riskiä ei liity, jos syötät useita kuvantamisprotokollia osallistuessasi tähän tutkimukseen.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi diagnostiikka optisella koherenssitomografialla: silmän etuosan kuvantaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida optista koherenssitomografiaa (OCT) silmäsairauksien kuvaamiseksi. OCT voi olla hyödyllinen useiden silmäsairauksien, kuten diabeteksen aiheuttaman Fuchin dystrofian (silmäsairauden tyyppi) ja verkkokalvovaurion (silmäsairaudet silmäsairaudessa) varhaisessa diagnosoinnissa ja seurannassa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
  • Päätutkija: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s17-00039
  • R01EY011289-15 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa