Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novos diagnósticos com tomografia de coerência óptica: imagens do olho anterior

28 de junho de 2024 atualizado por: NYU Langone Health

Novos diagnósticos com tomografia de coerência óptica: imagem do olho anterior

O objetivo desta pesquisa é avaliar a tomografia de coerência óptica (OCT), para imagens de doenças do olho. A OCT pode ser útil para o diagnóstico precoce e monitoramento de uma variedade de doenças envolvendo o olho, como a Distrofia de Fuch (tipo de doença ocular) e danos na retina (doenças oculares na parte posterior do olho) devido ao diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é avaliar a tomografia de coerência óptica (OCT), para imagens de doenças do olho. A OCT pode ser útil para o diagnóstico precoce e monitoramento de uma variedade de doenças envolvendo o olho, como a Distrofia de Fuch (tipo de doença ocular) e danos na retina (doenças oculares na parte posterior do olho) devido ao diabetes. A OCT também pode ser útil para avaliar lentes de contato e procedimentos cirúrgicos, como LASIK (tipo de procedimento cirúrgico oftalmológico). O OCT é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). O OCT ultra alto é um dispositivo de risco não significativo (não apresenta um possível risco grave para sua saúde, sua segurança ou seu bem-estar) que não foi aprovado pelo FDA. Este estudo também será conduzido no Massachusetts Institute of Technology e no Tufts-New England Medical Center New England Eye Center em Massachusetts

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh UPMC Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos irão variar de 18 anos a 90 anos. O gênero pode ser masculino ou feminino. Incluirá 100 normais e 100 pacientes com doenças que incluem retinopatia diabética, degeneração macular e glaucoma.

Descrição

Critérios de inclusão: Serão incluídas mulheres grávidas ou amamentando (sem riscos para o feto).

Normais: Córnea de aparência normal, sem histórico de trauma, cirurgia ou doença da córnea, sem uso de lentes de contato atual ou histórico. Trinta indivíduos de 6 faixas etárias diferentes (> 18 anos; 20-30 anos; 30-40 anos; 40-50 anos; 50-60 anos; > 60 anos) serão recrutados para determinar as variações normais na estrutura anterior do olho.

Pacientes LASIK: para participar como paciente LASIK, o sujeito é previamente normal, mas pode ter usado lentes de contato e está programado para se submeter ao LASIK.

Usuários de lentes de contato: para participar como usuário de lentes de contato, o paciente preenche todos os critérios especificados para normalidade, com exceção do uso de lentes de contato.

Pacientes com distrofia de Fuchs: A distrofia de Fuchs é caracterizada por edema corneano gutata e clinicamente significativo, com uma espessura da córnea >700 mícrons e/ou acuidade visual reduzida pela manhã, que melhora ao longo do dia.

Pacientes diabéticos: para pacientes diabéticos são especificados na seção de imagem do segmento posterior.

-

Critérios de Exclusão: Os indivíduos serão excluídos do estudo se seus meios de comunicação forem opacos ou se não quiserem ou não puderem participar do estudo.

Se os participantes escolherem, eles também podem participar de outros protocolos de pesquisa de imagem. Nenhum risco está associado ao entrar em vários protocolos de imagem, enquanto participante deste estudo de pesquisa.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novos diagnósticos com tomografia de coerência óptica: imagens do olho anterior
Prazo: 2 anos
O objetivo desta pesquisa é avaliar a tomografia de coerência óptica (OCT), para imagens de doenças do olho. A OCT pode ser útil para o diagnóstico precoce e monitoramento de uma variedade de doenças envolvendo o olho, como a Distrofia de Fuch (tipo de doença ocular) e danos à retina (doenças oculares na parte posterior do olho) devido ao diabetes
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
  • Investigador principal: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimado)

23 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • s17-00039
  • R01EY011289-15 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever