- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00343473
Novos diagnósticos com tomografia de coerência óptica: imagens do olho anterior
Novos diagnósticos com tomografia de coerência óptica: imagem do olho anterior
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh UPMC Eye Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Serão incluídas mulheres grávidas ou amamentando (sem riscos para o feto).
Normais: Córnea de aparência normal, sem histórico de trauma, cirurgia ou doença da córnea, sem uso de lentes de contato atual ou histórico. Trinta indivíduos de 6 faixas etárias diferentes (> 18 anos; 20-30 anos; 30-40 anos; 40-50 anos; 50-60 anos; > 60 anos) serão recrutados para determinar as variações normais na estrutura anterior do olho.
Pacientes LASIK: para participar como paciente LASIK, o sujeito é previamente normal, mas pode ter usado lentes de contato e está programado para se submeter ao LASIK.
Usuários de lentes de contato: para participar como usuário de lentes de contato, o paciente preenche todos os critérios especificados para normalidade, com exceção do uso de lentes de contato.
Pacientes com distrofia de Fuchs: A distrofia de Fuchs é caracterizada por edema corneano gutata e clinicamente significativo, com uma espessura da córnea >700 mícrons e/ou acuidade visual reduzida pela manhã, que melhora ao longo do dia.
Pacientes diabéticos: para pacientes diabéticos são especificados na seção de imagem do segmento posterior.
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Critérios de Exclusão: Os indivíduos serão excluídos do estudo se seus meios de comunicação forem opacos ou se não quiserem ou não puderem participar do estudo.
Se os participantes escolherem, eles também podem participar de outros protocolos de pesquisa de imagem. Nenhum risco está associado ao entrar em vários protocolos de imagem, enquanto participante deste estudo de pesquisa.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Novos diagnósticos com tomografia de coerência óptica: imagens do olho anterior
Prazo: 2 anos
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O objetivo desta pesquisa é avaliar a tomografia de coerência óptica (OCT), para imagens de doenças do olho.
A OCT pode ser útil para o diagnóstico precoce e monitoramento de uma variedade de doenças envolvendo o olho, como a Distrofia de Fuch (tipo de doença ocular) e danos à retina (doenças oculares na parte posterior do olho) devido ao diabetes
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
- Investigador principal: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s17-00039
- R01EY011289-15 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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