Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Novel Diagnostics With Optical Coherence Tomography: Imaging the Anterior Eye

28. juni 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

Novel Diagnostics With Optical Coherence Tomography: Imaging of the Anterior Eye

Formålet med denne forskningen er å evaluere optisk koherenstomografi (OCT), for å avbilde sykdommer i øyet. OCT kan være nyttig for tidlig diagnose og overvåking av en rekke sykdommer som involverer øyet, slik som Fuchs dystrofi (type øyesykdom) og netthinneskade (øyesykdommer bak i øyet) på grunn av diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningen er å evaluere optisk koherenstomografi (OCT), for å avbilde sykdommer i øyet. OCT kan være nyttig for tidlig diagnose og overvåking av en rekke sykdommer som involverer øyet, slik som Fuchs dystrofi (type øyesykdom) og netthinneskade (øyesykdommer bak i øyet) på grunn av diabetes. OCT kan også være nyttig for å vurdere kontaktlinse og kirurgiske prosedyrer, for eksempel LASIK (type oftalmisk kirurgisk prosedyre). OCT er godkjent av Food and Drug Administration (FDA). Ultra high OCT er en ikke-betydelig risikoenhet (den utgjør ikke en mulig alvorlig risiko for din helse, din sikkerhet eller din velferd) som ikke er godkjent av FDA. Denne studien vil også bli utført ved Massachusetts Institute of Technology og Tufts-New England Medical Center New England Eye Center i Massachusetts

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh UPMC Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagene vil variere fra 18 år til 90 år. Kjønn kan være mann eller kvinne. Vil inkludere 100 normale og 100 syke pasienter som inkluderer diabetisk retinopati, makuladegenerasjon og glaukom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer vil bli inkludert (ingen risiko for fosteret).

Normaler: Normalt utseende hornhinne, ingen historie med hornhinnetraumer, kirurgi eller sykdom, ingen historisk eller nåværende kontaktlinsebruk. Tretti forsøkspersoner fra 6 forskjellige aldersgrupper (> 18 år; 20-30 år; 30-40 år; 40-50 år; 50-60 år; > 60 år) vil bli rekruttert for å bestemme de normale variasjonene i fremre øyestruktur.

LASIK-pasienter: for å delta som LASIK-pasient er pasienten tidligere normal, men kan ha brukt kontaktlinser, og er planlagt å gjennomgå LASIK.

Kontaktlinsebrukere: For å delta som kontaktlinsebruker oppfyller pasienten ellers alle kriterier spesifisert for normalitet, med unntak av kontaktlinsebruk.

Fuchs' dystrofipasienter: Fuchs' dystrofi er preget av guttata og klinisk signifikant hornhinneødem, med en hornhinnetykkelse på >700 mikron, og/eller redusert synsskarphet om morgenen som forbedres i løpet av dagen.

Diabetespasienter: for diabetespasienter er spesifisert i bildediagnostikkdelen av det bakre segmentet.

-

Eksklusjonskriterier: Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis mediet deres er ugjennomsiktig, eller hvis de ikke vil eller er i stand til å delta i studien.

Hvis deltakerne velger, kan de også delta i andre bildeforskningsprotokoller. Det er ingen risiko forbundet med å gå inn i flere bildebehandlingsprotokoller mens du deltar i denne forskningsstudien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Novel Diagnostics With Optical Coherence Tomography: Imaging the Anterior Eye
Tidsramme: 2 år
Formålet med denne forskningen er å evaluere optisk koherenstomografi (OCT), for å avbilde sykdommer i øyet. OCT kan være nyttig for tidlig diagnose og overvåking av en rekke sykdommer som involverer øyet, slik som Fuchs dystrofi (type øyesykdom) og netthinneskade (øyesykdommer bak i øyet) på grunn av diabetes
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
  • Hovedetterforsker: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2006

Først lagt ut (Antatt)

23. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s17-00039
  • R01EY011289-15 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere