Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska diagnostyka z optyczną koherentną tomografią: obrazowanie przedniego oka

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tych badań jest ocena optycznej koherentnej tomografii (OCT) do obrazowania chorób narządu wzroku. OCT może być przydatne we wczesnej diagnostyce i monitorowaniu różnych chorób oczu, takich jak dystrofia Fucha (rodzaj choroby oczu) i uszkodzenie siatkówki (choroby tylnej części oka) spowodowane cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest ocena optycznej koherentnej tomografii (OCT) do obrazowania chorób narządu wzroku. OCT może być przydatne we wczesnej diagnostyce i monitorowaniu różnych chorób oczu, takich jak dystrofia Fucha (rodzaj choroby oczu) i uszkodzenie siatkówki (choroby tylnej części oka) spowodowane cukrzycą. OCT może być również przydatne do oceny soczewek kontaktowych i zabiegów chirurgicznych, takich jak LASIK (rodzaj okulistycznego zabiegu chirurgicznego). OCT jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA). Ultrawysoki OCT jest urządzeniem o nieznaczącym ryzyku (nie stanowi potencjalnego poważnego zagrożenia dla zdrowia, bezpieczeństwa ani dobrostanu), które nie zostało zatwierdzone przez FDA. Badanie to zostanie również przeprowadzone w Massachusetts Institute of Technology i Tufts-New England Medical Center New England Eye Center w Massachusetts

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh UPMC Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą w wieku od 18 do 90 lat. Płeć może być męska lub żeńska. Obejmie 100 zdrowych i 100 chorych pacjentów, w tym retinopatię cukrzycową, zwyrodnienie plamki żółtej i jaskrę.

Opis

Kryteria włączenia: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią zostaną uwzględnione (brak ryzyka dla płodu).

Normalne: Normalnie wyglądająca rogówka, brak historii urazów rogówki, operacji lub chorób, brak historycznego lub obecnego noszenia soczewek kontaktowych. Trzydziestu pacjentów z 6 różnych grup wiekowych (> 18 lat; 20-30 lat; 30-40 lat; 40-50 lat; 50-60 lat; > 60 lat) zostanie zrekrutowanych w celu określenia normalnych różnic w budowie przedniej części oka.

Pacjenci LASIK: aby wziąć udział jako pacjent LASIK, pacjent jest wcześniej normalny, ale mógł nosić soczewki kontaktowe i ma zostać poddany LASIK.

Osoby noszące soczewki kontaktowe: aby wziąć udział jako osoba nosząca soczewki kontaktowe, pacjent spełnia poza tym wszystkie kryteria określone dla normalności, z wyjątkiem noszenia soczewek kontaktowych.

Pacjenci z dystrofią Fuchsa: dystrofia Fuchsa charakteryzuje się występowaniem guttat i klinicznie istotnego obrzęku rogówki o grubości >700 mikronów i/lub zmniejszonej ostrości wzroku rano, która poprawia się w ciągu dnia.

Pacjenci z cukrzycą: dla pacjentów z cukrzycą są określone w sekcji dotyczącej obrazowania tylnego odcinka.

-

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli ich media są nieprzejrzyste lub jeśli nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w badaniu.

Jeśli uczestnicy zdecydują, mogą również uczestniczyć w innych protokołach badań obrazowych. Włączenie wielu protokołów obrazowania podczas uczestnictwa w tym badaniu nie wiąże się z żadnym ryzykiem.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowatorska diagnostyka z optyczną koherentną tomografią: obrazowanie przedniego oka
Ramy czasowe: 2 lata
Celem tych badań jest ocena optycznej koherentnej tomografii (OCT) do obrazowania chorób narządu wzroku. OCT może być przydatne we wczesnej diagnostyce i monitorowaniu różnych chorób oczu, takich jak dystrofia Fucha (rodzaj choroby oczu) i uszkodzenie siatkówki (choroby tylnej części oka) spowodowane cukrzycą
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
  • Główny śledczy: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s17-00039
  • R01EY011289-15 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj