- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00343473
Nuevos diagnósticos con tomografía de coherencia óptica: imágenes del ojo anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh UPMC Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán sujetos femeninos que estén embarazadas o amamantando (sin riesgos para el feto).
Normales: córnea de apariencia normal, sin antecedentes de trauma, cirugía o enfermedad de la córnea, sin uso de lentes de contacto en el pasado o en la actualidad. Treinta sujetos de 6 grupos de edad diferentes (> 18 años; 20-30 años; 30-40 años; 40-50 años; 50-60 años; > 60 años) serán reclutados para determinar las variaciones normales en la estructura anterior del ojo.
Pacientes de LASIK: para participar como paciente de LASIK, el sujeto es previamente normal pero puede haber usado lentes de contacto y está programado para someterse a LASIK.
Usuarios de lentes de contacto: para participar como usuario de lentes de contacto, el paciente cumple todos los criterios especificados para la normalidad, con la excepción del uso de lentes de contacto.
Pacientes con distrofia de Fuchs: La distrofia de Fuchs se caracteriza por guttata y edema corneal clínicamente significativo, con un grosor corneal de >700 micras, y/o agudeza visual reducida por la mañana que mejora a lo largo del día.
Pacientes diabéticos: para pacientes diabéticos se especifican en el apartado de imagen del segmento posterior.
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Criterios de exclusión: los sujetos serán excluidos del estudio si sus medios son opacos o si no quieren o no pueden participar en el estudio.
Si los participantes eligen, también pueden participar en otros protocolos de investigación de imágenes. No se asocia ningún riesgo si ingresa múltiples protocolos de imágenes, mientras participa en este estudio de investigación.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuevos diagnósticos con tomografía de coherencia óptica: imágenes del ojo anterior
Periodo de tiempo: 2 años
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El propósito de esta investigación es evaluar la tomografía de coherencia óptica (OCT), para obtener imágenes de enfermedades del ojo.
La OCT puede ser útil para el diagnóstico temprano y el seguimiento de una variedad de enfermedades que afectan al ojo, como la distrofia de Fuchs (un tipo de enfermedad ocular) y el daño retiniano (enfermedad ocular en la parte posterior del ojo) debido a la diabetes.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chaim Wollstein, MD, NYU Langone Health
- Investigador principal: Ian Conner, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s17-00039
- R01EY011289-15 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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