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光コヒーレンストモグラフィーによる新しい診断: 前眼部のイメージング

2024年1月25日更新者：NYU Langone Health

光コヒーレンストモグラフィによる新しい診断: 前眼部のイメージング

この研究の目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を評価して、眼の疾患を画像化することです。 OCT は、糖尿病によるフックスジストロフィー (目の病気の一種) や網膜損傷 (眼の奥にある目の病気) など、眼に関するさまざまな病気の早期診断とモニタリングに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究の目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を評価して、眼の疾患を画像化することです。 OCT は、糖尿病によるフックスジストロフィー (目の病気の一種) や網膜損傷 (眼の奥にある目の病気) など、眼に関するさまざまな病気の早期診断とモニタリングに役立つ可能性があります。 OCT は、コンタクトレンズや、LASIK (眼科手術の一種) などの外科手術の評価にも役立ちます。 OCT は食品医薬品局 (FDA) の承認を受けています。超高 OCT は、FDA によって承認されていない重大なリスクのないデバイス (健康、安全、または福祉に深刻なリスクをもたらす可能性はありません) です。この研究は、マサチューセッツ工科大学およびマサチューセッツ州のタフツニューイングランド医療センターニューイングランドアイセンターでも実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - New York University School of Medicine
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - University of Pittsburgh UPMC Eye Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象は18歳から90歳までです。性別は男性でも女性でもかまいません。 100 人の正常な患者と、糖尿病性網膜症、黄斑変性症、緑内障を含む 100 人の病気の患者が含まれます。

説明

包含基準：妊娠中または授乳中の女性被験者が含まれます（胎児へのリスクはありません）。

正常：正常に見える角膜、角膜の外傷、手術または病気の病歴がない、過去または現在のコンタクトレンズ装用歴がない。 6 つの異なる年齢層 (> 18 歳; 20-30 歳; 30-40 歳; 40-50 歳; 50-60 歳; > 60 歳) から 30 人の被験者が募集され、前眼部構造の正常な変動を決定します。

LASIK患者：LASIK患者として参加するには、被験者は以前は正常でしたが、コンタクトレンズを着用している可能性があり、LASIKを受ける予定です。

コンタクトレンズ装用者：コンタクトレンズ装用者として参加するには、患者は、コンタクトレンズ装用を除いて、正常性のために指定されたすべての基準を満たしています。

フックスジストロフィー患者: フックスジストロフィーは、700 ミクロンを超える角膜の厚さを伴うガタタおよび臨床的に重大な角膜浮腫、および/または朝の視力低下を特徴とし、1 日を通して改善します。

糖尿病患者: 糖尿病患者については、後眼部の画像セクションで指定されています。

除外基準：メディアが不透明な場合、または研究に参加したくない、または参加できない場合、被験者は研究から除外されます。

参加者が選択した場合、他のイメージング研究プロトコルにも参加できます。この調査研究に参加している間、複数のイメージングプロトコルを入力してもリスクはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
光コヒーレンストモグラフィーによる新しい診断: 前眼部のイメージング時間枠：2年	この研究の目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を評価して、眼の疾患を画像化することです。 OCT は、糖尿病によるフッフジストロフィー (目の病気の一種) や網膜損傷 (眼の奥にある目の病気) など、眼に関するさまざまな病気の早期診断とモニタリングに役立つ可能性があります。	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Eye Institute (NEI)

捜査官

主任研究者：Chaim Wollstein, MD、NYU Langone Health
主任研究者：Ian Conner, MD, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Christopoulos V, Kagemann L, Wollstein G, Ishikawa H, Gabriele ML, Wojtkowski M, Srinivasan V, Fujimoto JG, Duker JS, Dhaliwal DK, Schuman JS. In vivo corneal high-speed, ultra high-resolution optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2007 Aug;125(8):1027-35. doi: 10.1001/archopht.125.8.1027.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2019年9月12日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月22日

最初の投稿 (推定)

2006年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

s17-00039
R01EY011289-15 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。