Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske og psykologiske effekter af musikterapi hos gravide og foster (WOMB)

29. maj 2023 opdateret af: Christina Chianis Reed

Fysiologiske og psykologiske effekter af musikterapi hos gravide kvinder og foster, livmoderen (Kvinder på musikalsk sengeleje)

At evaluere virkningerne af musikterapi i plejen af ​​mødre før fødslen indlagt til langtidsindlæggelse på grund af højrisikostatus for deres graviditet. Efterforskerne spekulerer i, at mødre, der modtager musikterapi, vil have større succes med at danne positive mestringsvaner, knytte bånd til deres spædbarn og øge inkubationslængden under deres graviditet.

Desuden er der ingen forskning, der korrelerer musikterapi anvendt til stressreduktion, øget mestring og øget binding mellem omsorgsperson og spædbarn inden fødslen inden for en protokol. Der er dog en betydelig mængde forskning, der understøtter musikterapiens effekt med spædbørn på intensivafdelinger på neonatale afdelinger og plejepersonale, der binder sig efter fødslen, samt forbedrede fysiologiske tegn på stress hos spædbørn i post-fødselsperioden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil identificere og screene patienter, der er indlagt i Texas Children's Pavilion for Women og Houston Methodist Willowbrook med en klinisk diagnose af truet præmatur fødsel forårsaget af præmatur prematur ruptur af membraner (PPROM), mellem en gestationsalder på 24 og 36 uger. Investigatorerne vil henvende sig til patienterne for at diskutere denne undersøgelse, og hvis de er interesserede i at deltage, vil investigatorerne give den informerede samtykkeformular til deres underskrift. Derefter vil efterforskerne begynde at indsamle data, såsom grundlæggende demografisk information og Edinburgh Postnatal Depression Scoring-skalaen (EDPS), som er klinisk taget før og efter PPROM-diagnosen.

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder mellem 18 og 64 år.
  2. Singleton graviditet.
  3. Hospitalsindlæggelse på grund af høj risiko for for tidlig fødsel.
  4. Bekræftet diagnose af for tidligt for tidligt brud på membraner.
  5. Længde på hospitalet i 48 timer eller mere og stabilt i 48 timer eller mere.
  6. Patienter villige til at lytte til musik.
  7. Patienter, der er villige til at deltage i alle musikterapisessionerne og opfølgningsbesøget efter fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hospitalets liggetid på mindre end 48 timer.
  2. Ikke-singleton graviditet.
  3. Gravidae med alvorlige medicinske og/eller kirurgiske komplikationer under deres hospitalsindlæggelse, der forhindrer dem i at deltage i musikterapisessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Underforsker:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder mellem 18 og 64 år.
  2. Singleton graviditet.
  3. Hospitalsindlæggelse på grund af høj risiko for for tidlig fødsel.
  4. Bekræftet diagnose af for tidligt for tidligt brud på membraner.
  5. Længde på hospitalet i 48 timer eller mere og stabilt i 48 timer eller mere.
  6. Patienter villige til at lytte til musik.
  7. Patienter, der er villige til at deltage i alle musikterapisessionerne og opfølgningsbesøget efter fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hospitalets liggetid på mindre end 48 timer.
  2. Ikke-singletongraviditet Gravidae med alvorlige medicinske og/eller kirurgiske komplikationer under deres hospitalsindlæggelse, der forhindrer dem i at deltage i musikterapisessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen musikterapi
Aktiv komparator: Musikterapiintervention
Fire musikterapisessioner forud for fødslen.
Adfærdsmæssigt: Musikterapiintervention
Musikterapi sessioner. Der vil være 4 planlagte musikterapisessioner og en opfølgning efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål længden af ​​tiden fra membranerne brister for tidligt til levering
Tidsramme: 30 dage
Tiden vil blive målt i timer fra det tidspunkt, hvor membranerne brister for tidligt mellem 24 og 34 ugers svangerskabsalder. Tiden vil blive sammenlignet med dem, der ikke modtager musikterapi. Jo kortere tidsinterval betyder dårligere resultater.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveauer i forhold til længden af ​​indlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
Bestem, om der er en sammenhæng mellem angstniveauer og hospitalsindlæggelsens længde. Sygehusets liggetid måles ved indlagte timer på hospitalet. Angstniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale for Anxiety. Visual Analogue Scale for Anxiety er en 10 centimeters linje med minimumsscoren "slet ikke ængstelig" til venstre og den maksimale score "meget ængstelig" til højre. Jo mere ængstelig en person er, sætter de et mærke på tættere på "meget ængstelig", hvilket er det værre resultat.
30 dage
Musikterapi i forhold til maternel takykardi på grund af stress
Tidsramme: 30 dage
Bestem, om musikterapisessioner ændrer pulsen hos takykardiske kvinder med rapporteret stress.
30 dage
Edinburgh Postnatal Depression Scale score før og efter musikterapi
Tidsramme: 30 dage
Evaluer Edinburgh Postnatal Depression Scale-resultaterne før og efter musikterapi. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 30. Mulig depression er 10 eller derover. Jo højere score, jo dårligere resultat. Se altid på spørgsmål nummer 10 vedrørende selvmordstanker.
30 dage
Visuel analog skala for angst før og efter musikterapi
Tidsramme: 30 dage
Korrelér den visuelle analoge skala til måling af tilstandsangst (VAS-A)-score både før og efter fødslen hos patienter, der modtager musikterapi. Visual Analogue Scale for Anxiety er en 10 centimeters linje med minimumsscoren "slet ikke ængstelig" til venstre og den maksimale score "meget ængstelig" til højre. Jo mere ængstelig en person er, sætter de et mærke på tættere på "meget ængstelig", hvilket er det værre resultat.
30 dage
Musikterapi i forhold til spædbørnsbinding
Tidsramme: 30 dage
Deltagerne udtrykker øget forbindelse/binding med deres spædbarn gennem et spørgeskema, som de fik ved deres 6 ugers besøg efter fødslen. Spørgsmålet har ja eller nej svar. Deltageren vil vælge ja, hvis de føler en øget forbindelse/binding til deres spædbarn, og deltagerne vil vælge nej, hvis de ikke føler en øget forbindelse/binding til deres spædbarn. Svarvalget nej er det værste resultat.
30 dage
Ændring i tidsintervallet mellem fødslen og den nyfødte, der får deres mors modermælk
Tidsramme: 30 dage
Ændring i tidsintervallet mellem fødslen og nyfødte, der får deres mors modermælk, normaliseret til svangerskabsalderen ved fødslen.
30 dage
Ændring i blodtryk før og efter musikterapi
Tidsramme: 30 dage
Mål blodtrykket på forudbestemte tidspunkter før og efter musikterapi. Højere blodtryk er et værre resultat.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christina Chianis Reed

Samarbejdspartnere

The Methodist Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-52059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Kliniske forsøg med Musikterapiintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner