Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af PPROM med AmniSure PAMG-1 Rapid Immunoassay

26. maj 2015 opdateret af: Sabrina Stewart, University of Saskatchewan

Påvisning af prematur prælaborruptur af membraner med AmniSure Placental Alpha Macroglobulin-1 Rapid Immunoassay

Efterforskerne vil teste hypotesen om, at AmniSure PAMG-1 hurtig immunoassay i en præmature population med en svangerskabsalder på 16+0 og 36+6 uger vil være mere præcis end konventionelle metoder (spekulumundersøgelse for kombination af pooling, nitrazin og ferning) for påvisningen af ​​Preterm Prelabour Rupture of Membranes (PROM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser af AmniSure har omfattet en heterogen population af kvinder med præmature og terminsgraviditeter.10-12 Ingen undersøgelse til dato har specifikt behandlet og været drevet til at påvise effektiviteten af ​​AmniSure i graviditeter mellem 16+0 og 36+6 uger. Formålet med den foreslåede forskning er at evaluere anvendeligheden af ​​AmniSure PAMG-1 hurtig immunoassay i evalueringen af ​​prematur prelabor ruptur af membraner (PPROM) sammenlignet med standarddetektion af PPROM med en spekulumundersøgelse for kombination af pooling, nitrazin og ferning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hopsital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der møder op til vurdering på føde- og fødselsenheden på RUH med mistanke om PPROM mellem 16+0 og 36+6 svangerskabsuger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der møder op til vurdering på føde- og fødselsenheden på RUH med mistanke om PPROM mellem 16+0 og 36+6 svangerskabsuger
  • samtykke til tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • vaginal blødning
  • aktiv fødsel (cervikal udvidelse > 2 cm eller udslettelse > 80 %)
  • flerfoldsgraviditet
  • føtale anomalier
  • placenta previa
  • væsketab pr vagina > 7 dage
  • forudgående inddragelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PPROM
Alle kvinder, der møder op til vurdering på føde- og fødselsenheden på RUH med mistanke om PPROM mellem 16+0 og 36+6 svangerskabsuger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtigheden af ​​Amnisure vs konventionel test for PPROM
Tidsramme: op til 24 uger
Efter levering vil skemaerne blive gennemgået, og information vil blive brugt til at bestemme den endelige diagnose af membranstatus som sprængt eller intakt ved den første præsentation og vil blive brugt til at evaluere nøjagtigheden af ​​AmniSure-testresultaterne.
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-67

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prematur Prematur ruptur af føtale membraner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner