Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykt undervisningsmateriale til patienter, der er ved at afslutte behandling for trin I, trin II eller trin IIIA brystkræft, kolorektal kræft, prostatakræft eller brystkræft

27. februar 2020 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Effektivitet og gennemførlighed af en psykosocial intervention inden for CCOP-konteksten: Evaluering af vejledningen til at vende fremad til at lette livet efter aktiv kræftbehandling

RATIONALE: Trykt undervisningsmateriale, såsom Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment manualen, kan hjælpe med at gøre overgangen fra kræftpatient til kræftoverlever lettere for patienter, der er ved at afslutte behandlingen for kræft. Det vides endnu ikke, om Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment manualen og The Cancer Information Service, Questions and Answers-faktaarket er mere effektive end The Cancer Information Service, Questions and Answers-faktaarket alene til at hjælpe med at skabe et liv efter kræft. behandling lettere og for at forbedre livskvaliteten hos patienter med brystkræft, tyktarmskræft, prostatakræft eller brystkræft.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt trykt undervisningsmateriale fungerer til at hjælpe patienter, der er ved at afslutte behandling for stadium I, stadium II eller stadium IIIA brystkræft, kolorektal cancer, prostatacancer eller brystkræft med at gøre overgangen fra cancerpatient lettere at overleve kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem effektiviteten af ​​en psykoedukationel intervention, der omfatter en specifik print-interventionsmanual (Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment [Facing Forward manual]) og et generelt print-interventions-faktaark (The Cancer Information Service, Questions and Answers) kontra den generelle print-intervention faktaark kun om optagelsen af ​​anbefalede handlinger (f.eks. udvikling af en wellness-plan efter behandling, håndtering af smerter og træthed, finde støttegrupper til at håndtere følelser efter behandling og håndtering af familieproblemer efter behandling) hos patienter, der fuldfører aktiv behandling for fase I-IIIA bryst-, prostata-, kolorektal- eller thoraxkræft.
  • Udforsk patientprocessevalueringer af Facing Forward-manualen med hensyn til dens anvendelighed, forståelse og tilfredshed.

Sekundær

  • Undersøg psykologiske udfald (dvs. depressive symptomer, frygt for tilbagefald, sundhedsrelateret livskvalitet og self-efficacy) som en funktion af eksponering for Facing Forward-manualen.

OVERSIGT: Dette er et multicenter, randomiseret, kontrolleret, åbent kohortestudie. Patienterne er stratificeret efter deltagende center, tidligere kemoterapi (ja vs nej) og type kræft (bryst vs kolorektal vs prostata vs thorax). Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

  • Arm I (intervention): Patienter modtager en specifik udskrevet interventionsmanual med titlen Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment og et generelt print interventionsfaktaark med titlen The Cancer Information Service, Questions and Answers.
  • Arm II (kontrol): Patienter modtager det generelle printinterventions-faktaark med titlen The Cancer Information Service, Questions and Answers.

I begge arme evalueres patienterne ved baseline (inden for 18 dage efter patientens sidste kræftbehandlingsbesøg), 8 uger (via hjemsendt materiale) og derefter efter 6 måneder (via hjemsendt materiale). Baseline-evalueringer inkluderer baggrundsinformation (dvs. demografi og medicinsk status), baseline-brug af undervisningsmateriale, overlevelsesaktiviteter og psykologiske faktorer (dvs. depressive symptomer, livskvalitet, frygt for gentagelse og self-efficacy). Psykologiske faktorer revurderes også ved 8 uger og 6 måneder, samt brug af undervisningsmateriale og efterladteaktiviteter.

For patienter i begge arme revurderes optagelsen af ​​anbefalede handlinger. Patienter i arm I fuldfører vurderinger af Facing Forward-serien: Life After Cancer Treatment manuel anvendelighed, forståelse og tilfredshed efter 8 uger og 6 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 332 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af bryst-, kolorektal-, prostata- eller thoraxkræft*

    • Stadie I-III sygdom
    • Nærmer sig, deltager eller allerede har deltaget inden for de sidste 28 dage, den sidste behandlingstid af kemoterapi og/eller strålebehandling. hvis småcellet lungekræft er til stede skal være begrænset stadium sygdom
  • Ikke mere end 1 primær cancer
  • Ingen tilbagevendende sygdom
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Mand eller kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret
  • Kan tale/læse engelsk på 8. klasses niveau

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Kun ingen forudgående brachyterapi
  • Kun ingen tidligere operation (dvs. skal have modtaget forudgående adjuverende terapi og kirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Patienterne modtager en specifik udskrevet interventionsmanual med titlen Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment og et generelt trykt interventionsfaktaark med titlen The Cancer Information Service, Questions and Answers.
Andet: pædagogisk intervention
Aktiv komparator: Arm II
Patienterne modtager det generelle print-interventions-faktaark med titlen The Cancer Information Service, Questions and Answers.
Procedure: psykosocial vurdering og omsorg
Procedure: livskvalitetsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optagelse af anbefalede handlinger
Tidsramme: 18 dage, 8 uger, 6 måneder efter afsluttet behandling
18 dage, 8 uger, 6 måneder efter afsluttet behandling
Antal afsnit af Facing Forward-manualen læst med tilfredshed og forståelse
Tidsramme: 18 dage, 8 uger, 6 måneder efter afsluttet behandling
18 dage, 8 uger, 6 måneder efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i psykologiske resultater fra baseline til 8-ugers opfølgning
Tidsramme: 8 uger, 6 måneder efter afsluttet behandling
8 uger, 6 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne M. Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2006

Først opslået (Skøn)

7. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCCC-FCRB-04-002-P
  • CDR0000464245 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00569 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • 06-803 (Anden identifikator: FCCC IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner