Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Печатные учебные материалы для пациентов, завершающих лечение рака молочной железы, колоректального рака, рака простаты или рака молочной железы стадии I, стадии II или стадии IIIA.

27 февраля 2020 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center

Эффективность и осуществимость психосоциального вмешательства в контексте CCOP: оценка Руководства «Глядя вперед» по облегчению жизни после активного лечения рака

ОБОСНОВАНИЕ: Печатные образовательные материалы, такие как руководство «Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment», могут помочь облегчить переход от больного раком к пережившему рак пациентам, завершающим курс лечения от рака. Пока неизвестно, являются ли руководство «Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment» и информационный бюллетень «Вопросы и ответы» Информационной службой по раку более эффективными, чем информационный бюллетень «Служба онкологической информации, вопросы и ответы» в одиночку, помогая сделать жизнь после рака облегчить лечение и улучшить качество жизни у пациентов с раком молочной железы, колоректальным раком, раком предстательной железы или раком грудной клетки.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо печатные образовательные материалы помогают пациентам, завершающим лечение рака молочной железы I, II или IIIA стадии, колоректального рака, рака простаты или рака грудной клетки, перейти от рака к выжившему раку легче.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определить эффективность психообразовательного вмешательства, включающего конкретное печатное руководство по вмешательству (Серия «Facing Forward: Жизнь после лечения рака» [Руководство «Facing Forward»]) и общий печатный информационный бюллетень по вмешательству (The Cancer Information Service, Questions and Answers) по сравнению с общим печатным вмешательством. информационный бюллетень только о выполнении рекомендуемых действий (например, разработка плана оздоровления после лечения, борьба с болью и усталостью, поиск групп поддержки для преодоления чувств после лечения и решение семейных проблем после лечения) у пациентов, завершивших активное лечение на стадии I-IIIA рак молочной железы, предстательной железы, колоректальный или торакальный рак.
  • Изучите оценки пациентами процесса руководства «Facing Forward» с точки зрения его удобства использования, понимания и удовлетворенности.

Среднее

  • Изучите психологические результаты (т. е. симптомы депрессии, боязнь рецидива, качество жизни, связанное со здоровьем, и самоэффективность) в зависимости от воздействия руководства «Лицом вперед».

ПЛАН: Это многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое, когортное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с участвующим центром, предшествующей химиотерапией (да или нет) и типом рака (молочная железа, колоректальный, предстательный и грудной). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп.

  • Группа I (вмешательство): пациенты получают специальное печатное руководство по вмешательству, озаглавленное «Серия обращений вперед: жизнь после лечения рака», и общий печатный информационный бюллетень по вмешательству, озаглавленный «Информационная служба рака, вопросы и ответы».
  • Группа II (контроль): пациенты получают общий печатный информационный бюллетень о вмешательстве, озаглавленный «Информационная служба по раку, вопросы и ответы».

В обеих группах пациентов оценивают на исходном уровне (в течение 18 дней после последнего визита пациента для лечения рака), через 8 недель (с помощью материалов, отправленных по почте), а затем через 6 месяцев (с помощью материалов, отправленных по почте). Базовые оценки включают исходную информацию (например, демографические данные и медицинский статус), базовое использование учебных материалов, мероприятия по выживанию и психологические факторы (например, симптомы депрессии, качество жизни, страх повторения и самоэффективность). Психологические факторы также повторно оцениваются через 8 недель и 6 месяцев, а также использование учебных материалов и мероприятий по выживанию.

Для пациентов в обеих группах повторно оценивается выполнение рекомендуемых действий. Пациенты в группе I завершают оценку удобства использования, понимания и удовлетворенности руководств серии «Лицом вперед: жизнь после лечения рака» через 8 недель и 6 месяцев.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 332 пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика рака груди, толстой кишки, предстательной железы или грудной клетки*

    • I-III стадия заболевания
    • Приближение, посещение или уже посещение за последние 28 дней последнего назначения лечения химиотерапией и / или лучевой терапией ПРИМЕЧАНИЕ: * Стадия IIIA рака грудной клетки и исключенная мезотелиома; если присутствует мелкоклеточный рак легкого, должна быть ограничена стадия заболевания
  • Не более 1 первичного рака
  • Отсутствие рецидивов заболевания
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Мужчина или женщина
  • Менопаузальный статус не указан
  • Умение говорить/читать по-английски на уровне 8-го класса

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания
  • Только без предварительной брахитерапии
  • Только без предшествующей хирургической операции (т. е. должны пройти предшествующую адъювантную терапию и хирургическое вмешательство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука я
Пациенты получают специальное печатное руководство по вмешательству, озаглавленное «Серия обращений вперед: жизнь после лечения рака», и общий печатный информационный бюллетень по вмешательству, озаглавленный «Информационная служба по раку, вопросы и ответы».
Активный компаратор: Рука II
Пациенты получают общий печатный информационный бюллетень о вмешательстве под названием «Информационная служба по раку, вопросы и ответы».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выполнение рекомендуемых действий
Временное ограничение: 18 дней, 8 недель, 6 месяцев после завершения лечения
18 дней, 8 недель, 6 месяцев после завершения лечения
Количество разделов руководства «Лицом вперед», прочитанных с удовлетворением и пониманием
Временное ограничение: 18 дней, 8 недель, 6 месяцев после завершения лечения
18 дней, 8 недель, 6 месяцев после завершения лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения психологических исходов по сравнению с исходным уровнем до 8-недельного наблюдения
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев после завершения лечения
8 недель, 6 месяцев после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne M. Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCCC-FCRB-04-002-P
  • CDR0000464245 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00569 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • 06-803 (Другой идентификатор: FCCC IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования психосоциальная оценка и уход

Подписаться