针对正在完成 I 期、II 期或 IIIA 期乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌或胸癌治疗的患者的印刷教育材料
CCOP 背景下社会心理干预的有效性和可行性:积极癌症治疗后促进生活的面向未来指南的评估
理由:印刷的教育材料,如面向未来系列:癌症治疗后的生活手册,可能有助于完成癌症治疗的患者更容易地从癌症患者过渡到癌症幸存者。 目前尚不清楚“面对未来”系列:癌症治疗后的生活手册和癌症信息服务、问答资料单是否比单独的癌症信息服务、问答资料单更有效地帮助改善癌症后的生活治疗更容易并改善乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌或胸癌患者的生活质量。
目的:这项随机临床试验正在研究印刷教育材料在帮助完成 I 期、II 期或 IIIA 期乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌或胸癌治疗的患者从癌症患者过渡方面的效果如何癌症幸存者更容易。
研究概览
详细说明
目标:
基本的
- 确定心理教育干预的效果,包括特定的印刷干预手册(面向未来系列:癌症治疗后的生活 [面向前方手册])和一般印刷干预情况说明书(癌症信息服务,问题和答案)与一般印刷干预仅关于完成阶段积极治疗的患者采取推荐行动(例如,制定治疗后健康计划、处理疼痛和疲劳、寻找支持小组来处理治疗后的感受以及处理治疗后的家庭问题)的情况说明书I-IIIA 乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌或胸癌。
- 从可用性、理解力和满意度方面探索 Facing Forward 手册的患者过程评估。
中学
- 检查心理结果(即抑郁症状、对复发的恐惧、与健康相关的生活质量和自我效能)作为接触《面向未来》手册的函数。
大纲:这是一项多中心、随机、对照、开放标签的队列研究。 根据参与中心、既往化疗(是与否)和癌症类型(乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胸癌)对患者进行分层。 患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
- 第 I 组(干预):患者会收到一份名为“面向未来系列:癌症治疗后的生活”的特定印刷干预手册和一份名为“癌症信息服务,问题和答案”的一般印刷干预情况说明书。
- II 组(对照组):患者收到题为癌症信息服务、问题和答案的一般印刷干预情况说明书。
在两组中,患者在基线(患者最后一次癌症治疗就诊后 18 天内)、8 周(通过邮寄家庭材料)和 6 个月(通过邮寄家庭材料)进行评估。 基线评估包括背景信息(即人口统计和医疗状况)、教育材料的基线使用、生存活动和心理因素(即抑郁症状、生活质量、对复发的恐惧和自我效能)。 还在 8 周和 6 个月时重新评估心理因素,以及教育材料和生存活动的使用。
对于双臂患者,重新评估推荐行动的采用情况。 I 组患者在 8 周和 6 个月时完成了 Facing Forward 系列的评分:癌症治疗后的生活手册的可用性、理解力和满意度。
预计应计:本研究将累计 332 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征:
乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌或胸癌的诊断*
- I-III期疾病
- 接近、参加或已经参加过去 28 天的最后一次化疗和/或放疗治疗预约 注意:*IIIA 期胸部癌症和排除的间皮瘤;如果存在小细胞肺癌,则一定是局限期疾病
- 不超过 1 个原发癌
- 无复发性疾病
- 未指定激素受体状态
患者特征:
- 男女不限
- 未指定更年期状态
- 能够说/读 8 年级水平的英语
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
- 无既往近距离放射治疗
- 仅先前没有手术(即,必须接受过先前的辅助治疗和手术)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第一臂
患者会收到一份名为“面向未来系列:癌症治疗后的生活”的特定印刷干预手册和一份名为“癌症信息服务,问题与解答”的一般印刷干预情况说明书。
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有源比较器:第二臂
患者会收到题为癌症信息服务、问题和答案的一般印刷干预情况说明书。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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采纳建议的行动
大体时间:完成治疗后18天、8周、6个月
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完成治疗后18天、8周、6个月
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满意和理解地阅读《面向未来》手册的章节数
大体时间:完成治疗后18天、8周、6个月
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完成治疗后18天、8周、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从基线到 8 周随访的心理结果变化
大体时间:8周,治疗完成后6个月
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8周,治疗完成后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Suzanne M. Miller, PhD、Fox Chase Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FCCC-FCRB-04-002-P
- CDR0000464245 (注册表标识符:PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00569 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- 06-803 (其他标识符:FCCC IRB)
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社会心理评估和护理的临床试验
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