- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00372840
I기, II기 또는 IIIA기 유방암, 결장직장암, 전립선암 또는 흉부암에 대한 치료를 마치는 환자에 대한 인쇄된 교육 자료
CCOP 맥락 내에서 심리사회적 개입의 효능 및 타당성: 활성 암 치료 후 삶을 촉진하기 위한 전향 가이드 평가
근거: Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment 매뉴얼과 같은 인쇄된 교육 자료는 암 치료를 마치는 환자가 암 환자에서 암 생존자로 쉽게 전환하는 데 도움이 될 수 있습니다. Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment 매뉴얼과 The Cancer Information Service, Questions and Answers 팩트 시트가 The Cancer Information Service, Questions and Answers 팩트 시트 단독으로 암 이후의 삶을 만드는 데 도움이 되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 유방암, 결장직장암, 전립선암 또는 흉부암 환자의 치료를 더 쉽게 하고 삶의 질을 향상시킵니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 인쇄된 교육 자료가 I기, II기 또는 IIIA기 유방암, 결장직장암, 전립선암 또는 흉부암 치료를 마무리하는 환자가 암 환자에서 전환하는 데 얼마나 도움이 되는지 연구합니다. 암 생존자에게 더 쉽게.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
목표:
주요한
- 특정 인쇄 개입 매뉴얼(Facing Forward 시리즈: Life After Cancer Treatment[Facing Forward 매뉴얼]) 및 일반 인쇄 개입 팩트 시트(암 정보 서비스, 질문 및 답변)와 일반 인쇄 개입으로 구성된 심리 교육 개입의 효능을 결정합니다. 권장 조치(예: 치료 후 건강 계획 개발, 통증 및 피로 처리, 치료 후 감정을 처리할 지원 그룹 찾기, 치료 후 가족 문제 처리)의 이해에 대한 팩트 시트만 단계에 대한 적극적인 치료를 완료한 환자 I-IIIA 유방암, 전립선암, 결장직장암 또는 흉부암.
- 유용성, 이해도 및 만족도 측면에서 Facing Forward 매뉴얼의 환자 프로세스 평가를 살펴보십시오.
중고등 학년
- Facing Forward 매뉴얼에 대한 노출의 함수로서 심리적 결과(즉, 우울 증상, 재발에 대한 두려움, 건강 관련 삶의 질 및 자기 효능감)를 검사합니다.
개요: 이것은 다기관, 무작위, 통제, 공개 라벨, 코호트 연구입니다. 환자는 참여 센터, 이전 화학 요법(예 대 아니오) 및 암 유형(유방 대 결장직장 대 전립선 대 흉부)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- Arm I(개입): 환자는 Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment라는 제목의 특정 인쇄물 인쇄물과 The Cancer Information Service, Questions and Answers라는 제목의 일반 인쇄물 인쇄물을 받습니다.
- Arm II(대조군): 환자는 The Cancer Information Service, Questions and Answers라는 제목의 일반 인쇄물 개입 사실 자료를 받습니다.
양 군에서 환자는 기준선(환자의 최종 암 치료 방문 후 18일 이내), 8주(집으로 우편 발송된 자료를 통해), 그리고 6개월(우편으로 발송된 자료를 통해)에 평가됩니다. 기본 평가에는 배경 정보(즉, 인구 통계 및 의료 상태), 교육 자료의 기본 사용, 생존 활동 및 심리적 요인(즉, 우울 증상, 삶의 질, 재발에 대한 두려움 및 자기효능감)이 포함됩니다. 심리적 요인도 8주 6개월에 재평가되고 교육 자료 및 생존 활동이 사용됩니다.
양쪽 팔에 있는 환자의 경우 권장 조치의 이해를 재평가합니다. 팔 I에 있는 환자들은 8주 6개월에 Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment 수동 사용 편의성, 이해도 및 만족도의 평가를 완료했습니다.
예상 발생: 총 332명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
유방암, 대장암, 전립선암, 흉부암 진단*
- I-III기 질병
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 마지막 치료 약속인 지난 28일에 접근, 참석 또는 이미 참석 참고: *흉부암 및 배제된 중피종에 대한 IIIA기 질환; 소세포 폐암이 있는 경우 제한기 질환이어야 합니다.
- 원발암 1개 이하
- 재발성 질환 없음
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 남성 또는 여성
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 8학년 수준의 영어 말하기/읽기 가능
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 이전 근접 치료 없음
- 이전 수술만 없음(즉, 이전에 보조 요법 및 수술을 받았어야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I
환자는 Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment라는 제목의 특정 인쇄물 중재 매뉴얼과 The Cancer Information Service, Questions and Answers라는 제목의 일반 인쇄 중재 사실 자료를 받습니다.
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활성 비교기: 팔 II
환자는 The Cancer Information Service, Questions and Answers라는 제목의 일반 인쇄물 중재 사실 자료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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권장 조치 활용
기간: 치료 종료 후 18일, 8주, 6개월
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치료 종료 후 18일, 8주, 6개월
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Facing Forward 매뉴얼을 만족스럽게 읽고 이해한 섹션 수
기간: 치료 종료 후 18일, 8주, 6개월
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치료 종료 후 18일, 8주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 8주 추적 관찰까지 심리적 결과의 변화
기간: 치료 종료 후 8주, 6개월
|
치료 종료 후 8주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne M. Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FCCC-FCRB-04-002-P
- CDR0000464245 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00569 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- 06-803 (기타 식별자: FCCC IRB)
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