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I기, II기 또는 IIIA기 유방암, 결장직장암, 전립선암 또는 흉부암에 대한 치료를 마치는 환자에 대한 인쇄된 교육 자료

2020년 2월 27일 업데이트: Fox Chase Cancer Center

CCOP 맥락 내에서 심리사회적 개입의 효능 및 타당성: 활성 암 치료 후 삶을 촉진하기 위한 전향 가이드 평가

근거: Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment 매뉴얼과 같은 인쇄된 교육 자료는 암 치료를 마치는 환자가 암 환자에서 암 생존자로 쉽게 전환하는 데 도움이 될 수 있습니다. Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment 매뉴얼과 The Cancer Information Service, Questions and Answers 팩트 시트가 The Cancer Information Service, Questions and Answers 팩트 시트 단독으로 암 이후의 삶을 만드는 데 도움이 되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 유방암, 결장직장암, 전립선암 또는 흉부암 환자의 치료를 더 쉽게 하고 삶의 질을 향상시킵니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 인쇄된 교육 자료가 I기, II기 또는 IIIA기 유방암, 결장직장암, 전립선암 또는 흉부암 치료를 마무리하는 환자가 암 환자에서 전환하는 데 얼마나 도움이 되는지 연구합니다. 암 생존자에게 더 쉽게.

연구 개요

상세 설명

목표:

주요한

  • 특정 인쇄 개입 매뉴얼(Facing Forward 시리즈: Life After Cancer Treatment[Facing Forward 매뉴얼]) 및 일반 인쇄 개입 팩트 시트(암 정보 서비스, 질문 및 답변)와 일반 인쇄 개입으로 구성된 심리 교육 개입의 효능을 결정합니다. 권장 조치(예: 치료 후 건강 계획 개발, 통증 및 피로 처리, 치료 후 감정을 처리할 지원 그룹 찾기, 치료 후 가족 문제 처리)의 이해에 대한 팩트 시트만 단계에 대한 적극적인 치료를 완료한 환자 I-IIIA 유방암, 전립선암, 결장직장암 또는 흉부암.
  • 유용성, 이해도 및 만족도 측면에서 Facing Forward 매뉴얼의 환자 프로세스 평가를 살펴보십시오.

중고등 학년

  • Facing Forward 매뉴얼에 대한 노출의 함수로서 심리적 결과(즉, 우울 증상, 재발에 대한 두려움, 건강 관련 삶의 질 및 자기 효능감)를 검사합니다.

개요: 이것은 다기관, 무작위, 통제, 공개 라벨, 코호트 연구입니다. 환자는 참여 센터, 이전 화학 요법(예 대 아니오) 및 암 유형(유방 대 결장직장 대 전립선 대 흉부)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • Arm I(개입): 환자는 Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment라는 제목의 특정 인쇄물 인쇄물과 The Cancer Information Service, Questions and Answers라는 제목의 일반 인쇄물 인쇄물을 받습니다.
  • Arm II(대조군): 환자는 The Cancer Information Service, Questions and Answers라는 제목의 일반 인쇄물 개입 사실 자료를 받습니다.

양 군에서 환자는 기준선(환자의 최종 암 치료 방문 후 18일 이내), 8주(집으로 우편 발송된 자료를 통해), 그리고 6개월(우편으로 발송된 자료를 통해)에 평가됩니다. 기본 평가에는 배경 정보(즉, 인구 통계 및 의료 상태), 교육 자료의 기본 사용, 생존 활동 및 심리적 요인(즉, 우울 증상, 삶의 질, 재발에 대한 두려움 및 자기효능감)이 포함됩니다. 심리적 요인도 8주 6개월에 재평가되고 교육 자료 및 생존 활동이 사용됩니다.

양쪽 팔에 있는 환자의 경우 권장 조치의 이해를 재평가합니다. 팔 I에 있는 환자들은 8주 6개월에 Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment 수동 사용 편의성, 이해도 및 만족도의 평가를 완료했습니다.

예상 발생: 총 332명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

340

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 유방암, 대장암, 전립선암, 흉부암 진단*

    • I-III기 질병
    • 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 마지막 치료 약속인 지난 28일에 접근, 참석 또는 이미 참석 참고: *흉부암 및 배제된 중피종에 대한 IIIA기 질환; 소세포 폐암이 있는 경우 제한기 질환이어야 합니다.
  • 원발암 1개 이하
  • 재발성 질환 없음
  • 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

  • 남성 또는 여성
  • 폐경기 상태가 지정되지 않음
  • 8학년 수준의 영어 말하기/읽기 가능

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 이전 근접 치료 없음
  • 이전 수술만 없음(즉, 이전에 보조 요법 및 수술을 받았어야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
환자는 Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment라는 제목의 특정 인쇄물 중재 매뉴얼과 The Cancer Information Service, Questions and Answers라는 제목의 일반 인쇄 중재 사실 자료를 받습니다.
활성 비교기: 팔 II
환자는 The Cancer Information Service, Questions and Answers라는 제목의 일반 인쇄물 중재 사실 자료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
권장 조치 활용
기간: 치료 종료 후 18일, 8주, 6개월
치료 종료 후 18일, 8주, 6개월
Facing Forward 매뉴얼을 만족스럽게 읽고 이해한 섹션 수
기간: 치료 종료 후 18일, 8주, 6개월
치료 종료 후 18일, 8주, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 8주 추적 관찰까지 심리적 결과의 변화
기간: 치료 종료 후 8주, 6개월
치료 종료 후 8주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne M. Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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