Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedrukt voorlichtingsmateriaal voor patiënten die de behandeling van stadium I, stadium II of stadium IIIA van borstkanker, colorectale kanker, prostaatkanker of borstkanker afronden

27 februari 2020 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Doeltreffendheid en haalbaarheid van een psychosociale interventie binnen de CCOP-context: evaluatie van de Facing Forward Guide to Facilitate Life After Active Cancer Treatment

RATIONALE: Gedrukt educatief materiaal, zoals de Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment-handleiding, kan de overgang van kankerpatiënt naar kankerpatiënt gemakkelijker maken bij patiënten die hun behandeling voor kanker afronden. Het is nog niet bekend of de Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment manual en de Cancer Information Service, Questions and Answers factsheet effectiever zijn dan alleen de The Cancer Information Service, Questions and Answers factsheet om het leven na kanker te helpen verbeteren behandeling te vergemakkelijken en de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met borstkanker, colorectale kanker, prostaatkanker of borstkanker.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt hoe goed gedrukt voorlichtingsmateriaal werkt bij het helpen van patiënten die de behandeling voor stadium I, stadium II of stadium IIIA borstkanker, colorectale kanker, prostaatkanker of borstkanker afronden om de overgang te maken van kankerpatiënt om kankeroverlevende gemakkelijker te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepaal de effectiviteit van een psycho-educatieve interventie bestaande uit een specifieke gedrukte interventiehandleiding (Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment [Facing Forward handleiding]) en een algemene gedrukte interventie factsheet (The Cancer Information Service, Vragen en antwoorden) versus de algemene gedrukte interventie factsheet alleen over het toepassen van aanbevolen acties (bijv. het ontwikkelen van een welzijnsplan na de behandeling, het omgaan met pijn en vermoeidheid, het vinden van steungroepen om met gevoelens om te gaan na de behandeling en het omgaan met familieproblemen na de behandeling) bij patiënten die een actieve behandeling voor stadium I-IIIA borst-, prostaat-, colorectale of thoracale kanker.
  • Onderzoek de patiëntprocesevaluaties van de Facing Forward-handleiding in termen van bruikbaarheid, begrip en tevredenheid.

Ondergeschikt

  • Onderzoek psychologische uitkomsten (d.w.z. depressieve symptomen, angst voor herhaling, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zelfredzaamheid) als functie van blootstelling aan de Facing Forward-handleiding.

OVERZICHT: Dit is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, cohortstudie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens deelnemend centrum, eerdere chemotherapie (ja versus nee) en type kanker (borst versus colorectaal versus prostaat versus thoracaal). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

  • Arm I (interventie): Patiënten ontvangen een specifieke gedrukte interventiehandleiding getiteld Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment en een algemene gedrukte interventiefiche getiteld The Cancer Information Service, Questions and Answers.
  • Arm II (controlegroep): Patiënten ontvangen de algemene printinterventiefactsheet met de titel Kankervoorlichting, Vragen en Antwoorden.

In beide armen worden de patiënten geëvalueerd bij baseline (binnen 18 dagen na het laatste bezoek aan de kankerbehandeling van de patiënt), 8 weken (via thuisgestuurde materialen) en vervolgens na 6 maanden (via thuisgestuurde materialen). Baseline-evaluaties omvatten achtergrondinformatie (d.w.z. demografische gegevens en medische status), baseline-gebruik van educatief materiaal, overlevingsactiviteiten en psychologische factoren (d.w.z. depressieve symptomen, kwaliteit van leven, angst voor herhaling en zelfredzaamheid). Psychologische factoren worden ook opnieuw beoordeeld na 8 weken en 6 maanden, evenals het gebruik van educatief materiaal en overlevingsactiviteiten.

Voor patiënten in beide armen wordt de opname van aanbevolen acties opnieuw beoordeeld. Patiënten in arm I voltooien beoordelingen van de handmatige bruikbaarheid, begrip en tevredenheid van de Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment na 8 weken en 6 maanden.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 332 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van borst-, colorectale, prostaat- of thoracale kanker*

    • Stadium I-III ziekte
    • Bij het naderen van, aanwezig zijn bij, of reeds aanwezig geweest zijn in de afgelopen 28 dagen, de laatste behandelingsafspraak van chemotherapie en/of radiotherapie OPMERKING: *Stadium IIIA ziekte voor thoracale kanker en uitgesloten mesothelioom; als kleincellige longkanker aanwezig is, moet dit een ziekte in een beperkt stadium zijn
  • Niet meer dan 1 primaire kanker
  • Geen terugkerende ziekte
  • Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

  • Man of vrouw
  • Menopauzale status niet gespecificeerd
  • In staat om Engels te spreken / lezen op een niveau van groep 8

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen voorafgaande brachytherapie alleen
  • Geen voorafgaande operatie alleen (d.w.z. moet voorafgaande adjuvante therapie en operatie hebben ondergaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm ik
Patiënten ontvangen een specifiek gedrukt interventiehandboek met de titel Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment en een algemeen gedrukt interventieblad met de titel The Cancer Information Service, Questions and Answers.
Ander: educatieve interventie
Actieve vergelijker: Arm II
Patiënten ontvangen de algemene printinterventiefactsheet De Kankervoorlichting, Vragen en Antwoorden.
Procedure: psychosociale beoordeling en zorg
Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opname van aanbevolen acties
Tijdsspanne: 18 dagen, 8 weken, 6 maanden na voltooiing van de behandeling
18 dagen, 8 weken, 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Aantal secties van de Facing Forward handleiding met tevredenheid en begrip gelezen
Tijdsspanne: 18 dagen, 8 weken, 6 maanden na voltooiing van de behandeling
18 dagen, 8 weken, 6 maanden na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in psychologische uitkomsten vanaf baseline tot 8 weken follow-up
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden na voltooiing van de behandeling
8 weken, 6 maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne M. Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FCCC-FCRB-04-002-P
  • CDR0000464245 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00569 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • 06-803 (Andere identificatie: FCCC IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op psychosociale beoordeling en zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren