Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tištěné vzdělávací materiály pro pacienty, kteří dokončují léčbu rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu, rakoviny prostaty nebo rakoviny prsu ve stádiu I, stádiu II nebo stádiu IIIA

27. února 2020 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Účinnost a proveditelnost psychosociální intervence v kontextu CCOP: Vyhodnocení Facing Forward Guide k usnadnění života po aktivní léčbě rakoviny

ODŮVODNĚNÍ: Tištěné vzdělávací materiály, jako je příručka Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment, mohou pomoci pacientům, kteří dokončují léčbu rakoviny, usnadnit přechod z pacienta s rakovinou na osobu, která přežila rakovinu. Dosud není známo, zda jsou příručka řady Facing Forward: Life After Cancer Treatment a Informační služba o rakovině, otázky a odpovědi efektivnější než samotná informační služba o rakovině, otázky a odpovědi v pomoci k životu po rakovině. snazší léčbu a zlepšení kvality života pacientů s rakovinou prsu, kolorektálním karcinomem, rakovinou prostaty nebo rakovinou hrudníku.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře fungují tištěné vzdělávací materiály při pomoci pacientům, kteří dokončují léčbu rakoviny prsu ve stadiu I, II nebo IIIA, kolorektálního karcinomu, rakoviny prostaty nebo rakoviny hrudníku, aby mohli přejít od pacientů s rakovinou. snadněji přežít rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Určete účinnost psychoedukační intervence obsahující specifickou tištěnou příručku o intervencích (Série Facing Forward: Life After Cancer Treatment [Manuál Facing Forward]) a obecný informační list o intervencích v tisku (The Cancer Information Service, Questions and Answers) vs. informační přehled pouze o přijetí doporučených akcí (např. vytvoření wellness plánu po léčbě, řešení bolesti a únavy, nalezení podpůrných skupin pro řešení pocitů po léčbě a řešení rodinných problémů po léčbě) u pacientů, kteří dokončili aktivní léčbu pro fázi I-IIIA rakovina prsu, prostaty, kolorektální nebo hrudní rakovina.
  • Prozkoumejte hodnocení pacientských procesů příručky Facing Forward z hlediska její použitelnosti, porozumění a spokojenosti.

Sekundární

  • Prozkoumejte psychologické výsledky (tj. depresivní symptomy, strach z recidivy, kvalitu života související se zdravím a vlastní účinnost) jako funkci vystavení manuálu Facing Forward.

PŘEHLED: Toto je multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená kohortová studie. Pacienti jsou stratifikováni podle participujícího centra, předchozí chemoterapie (ano vs. ne) a typu rakoviny (prsu vs. kolorektální vs. prostata vs. hrudník). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

  • Rameno I (intervence): Pacienti dostávají specifickou tištěnou příručku o intervencích s názvem Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment a obecný tištěný informační list o intervenci nazvaný Informační služba o rakovině, otázky a odpovědi.
  • Rameno II (kontrola): Pacienti dostávají obecný tištěný informační list o intervenci s názvem Informační služba o rakovině, otázky a odpovědi.

V obou ramenech jsou pacienti hodnoceni na začátku (do 18 dnů od poslední návštěvy pacienta při léčbě rakoviny), po 8 týdnech (prostřednictvím materiálů zaslaných domů) a poté po 6 měsících (prostřednictvím materiálů zaslaných domů). Základní hodnocení zahrnují základní informace (tj. demografický a zdravotní stav), výchozí použití vzdělávacích materiálů, aktivity zaměřené na přežití a psychologické faktory (tj. depresivní symptomy, kvalitu života, strach z recidivy a vlastní účinnost). Psychologické faktory jsou také přehodnoceny v 8 týdnech a 6 měsících, stejně jako použití vzdělávacích materiálů a přežití.

U pacientů v obou ramenech se přehodnocuje přijetí doporučených opatření. Pacienti v rameni I dokončili hodnocení manuálu řady Facing Forward: Life After Cancer Treatment, použitelnosti, porozumění a spokojenosti po 8 týdnech a 6 měsících.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 332 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu, prostaty nebo rakoviny hrudníku*

    • Onemocnění stadia I-III
    • Blíží se, navštěvuje nebo již navštěvuje v posledních 28 dnech poslední schůzku s chemoterapií a/nebo radioterapií POZNÁMKA: *Stage IIIA onemocnění pro rakovinu hrudníku a vyloučený mezoteliom; pokud je přítomen malobuněčný karcinom plic, musí jít o omezené stadium onemocnění
  • Ne více než 1 primární rakovina
  • Žádná recidivující nemoc
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Muž nebo žena
  • Menopauzální stav není specifikován
  • Schopnost mluvit/číst anglicky na úrovni 8. ročníku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná předchozí brachyterapie pouze
  • Pouze bez předchozího chirurgického zákroku (tj. musí podstoupit předchozí adjuvantní terapii a chirurgický zákrok)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Pacienti dostávají specifickou tištěnou příručku o intervencích s názvem Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment a obecný tištěný informační list o intervenci nazvaný Informační služba o rakovině, otázky a odpovědi.
Jiný: výchovná intervence
Aktivní komparátor: Rameno II
Pacienti dostávají obecný tištěný informační list o intervenci nazvaný Informační služba o rakovině, otázky a odpovědi.
Postup: psychosociální posouzení a péče
Postup: hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přijetí doporučených akcí
Časové okno: 18 dní, 8 týdnů, 6 měsíců po ukončení léčby
18 dní, 8 týdnů, 6 měsíců po ukončení léčby
Počet oddílů příručky Facing Forward přečtené s uspokojením a porozuměním
Časové okno: 18 dní, 8 týdnů, 6 měsíců po ukončení léčby
18 dní, 8 týdnů, 6 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v psychologických výsledcích od výchozího stavu po 8týdenní sledování
Časové okno: 8 týdnů, 6 měsíců po ukončení léčby
8 týdnů, 6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne M. Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCCC-FCRB-04-002-P
  • CDR0000464245 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00569 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • 06-803 (Jiný identifikátor: FCCC IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na psychosociální posouzení a péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit