Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomtatott oktatási anyagok az I., II. vagy IIIA. stádiumú mellrák, vastagbélrák, prosztatarák vagy mellkasrák kezelését befejező betegek számára

2020. február 27. frissítette: Fox Chase Cancer Center

A pszichoszociális beavatkozás hatékonysága és megvalósíthatósága a CCOP-kontextusban: Az előretekintő útmutató értékelése az aktív rákkezelés utáni élet megkönnyítésére

INDOKOLÁS: A nyomtatott oktatási anyagok, mint például a Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment kézikönyv, segíthetnek abban, hogy a rákos betegből a rák túlélőjévé váljanak könnyebben azoknál a betegeknél, akik a rák kezelését fejezik be. Egyelőre nem tudni, hogy a Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment kézikönyv és a The Cancer Information Service, Questions and Answers adatlap hatékonyabb-e, mint a The Cancer Information Service, Kérdések és válaszok adatlap önmagában abban, hogy segít-e a rák utáni életben. emlőrákos, vastagbélrákos, prosztatarákos vagy mellkasrákos betegek kezelésének megkönnyítése és életminőségének javítása.

CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a nyomtatott oktatóanyagok milyen jól működnek az I., II. vagy IIIA. stádiumú emlőrák, vastagbélrák, prosztatarák vagy mellkasrák kezelését befejező betegek támogatásában a rákos betegről való átállásban. a rák túlélőjének könnyebb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Határozza meg egy speciális nyomtatott beavatkozási kézikönyvet (Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment [Facing Forward manual]) és egy általános nyomtatott beavatkozási adatlapot (The Cancer Information Service, Kérdések és válaszok) tartalmazó pszichoedukációs beavatkozás hatékonyságát az általános nyomtatott beavatkozással szemben. csak az ajánlott intézkedések (pl. wellness terv kidolgozása kezelés után, fájdalom és fáradtság kezelése, támogató csoportok felkutatása a kezelés utáni érzések kezelésére és a kezelés utáni családi problémák megoldása) megtételére vonatkozó adatlap az aktív kezelést befejező betegeknél. I-IIIA mell-, prosztata-, vastag- és végbélrák vagy mellkasrák.
  • Fedezze fel a Facing Forward kézikönyv páciensi folyamatértékeléseit a használhatóság, a megértés és az elégedettség szempontjából.

Másodlagos

  • Vizsgálja meg a pszichológiai kimeneteleket (azaz a depressziós tüneteket, a kiújulástól való félelmet, az egészséggel kapcsolatos életminőséget és az önhatékonyságot) a Facing Forward kézikönyvnek való kitettség függvényében.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált, nyílt elrendezésű, kohorsz vizsgálat. A betegeket a résztvevő központ, a korábbi kemoterápia (igen vs nem) és a rák típusa (mell vs colorectalis vs prosztata vs mellkasi) szerint osztályozzák. A betegeket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

  • I. kar (beavatkozás): A betegek egy speciális nyomtatott beavatkozási kézikönyvet kapnak Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment címmel, valamint egy általános nyomtatott beavatkozási adatlapot A rákinformációs szolgáltatás, Kérdések és válaszok címmel.
  • II. kar (kontroll): A betegek megkapják az általános nyomtatott beavatkozási adatlapot A rákinformációs szolgálat, kérdések és válaszok címmel.

Mindkét karon a betegeket a kiinduláskor (a páciens utolsó rákkezelési látogatásától számított 18 napon belül), 8 héten belül (postázott otthoni anyagokon keresztül), majd 6 hónap elteltével (postai otthoni anyagokkal) értékelik. Az alapszintű értékelések magukban foglalják a háttérinformációkat (azaz a demográfiai és egészségügyi állapotot), az oktatási anyagok alaphasználatát, a túlélési tevékenységeket és a pszichológiai tényezőket (azaz a depressziós tüneteket, az életminőséget, a kiújulástól való félelmet és az önhatékonyságot). A pszichológiai tényezőket is újraértékelik 8 hetes és 6 hónapos korban, valamint az oktatási anyagok felhasználását és a túlélő tevékenységeket.

Mindkét karban lévő betegek esetében újra kell értékelni a javasolt intézkedések alkalmazását. A karban lévő betegek 8 hetes és 6 hónapos korban teljesítik a Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment kézikönyv használhatósági, megértési és elégedettségi értékelését.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 332 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Mell-, végbél-, prosztata- vagy mellkasrák diagnózisa*

    • I-III stádiumú betegség
    • A kemoterápia és/vagy sugárterápia utolsó kezelési időpontjának közeledése, jelenléte vagy már az elmúlt 28 napban jelenléte MEGJEGYZÉS: *IIIA stádiumú betegség mellkasrák és kizárt mesothelioma esetén; kissejtes tüdőrák esetén korlátozott stádiumú betegségnek kell lennie
  • Legfeljebb 1 elsődleges rák
  • Nincs visszatérő betegség
  • A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Férfi vagy nő
  • A menopauza állapota nincs meghatározva
  • 8. osztályos szinten tud angolul beszélni/olvasni

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Csak előzetes brachyterápia nincs
  • Csak előzetes műtét nem történt (azaz előzetes adjuváns kezelésben és műtétben kell részesülnie)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar I
A betegek egy speciális nyomtatott beavatkozási kézikönyvet kapnak Facing Forward Series: Life After Cancer Treatment címmel, valamint egy általános nyomtatott beavatkozási adatlapot A rákinformációs szolgáltatás, Kérdések és válaszok címmel.
Egyéb: oktatási beavatkozás
Aktív összehasonlító: Kar II
A betegek megkapják az általános nyomtatott beavatkozási adatlapot A rákinformációs szolgálat, kérdések és válaszok címmel.
Eljárás: pszichoszociális értékelés és gondozás
Eljárás: életminőség értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A javasolt intézkedések átvétele
Időkeret: 18 nap, 8 hét, 6 hónap a kezelés befejezése után
18 nap, 8 hét, 6 hónap a kezelés befejezése után
Az Előre néző kézikönyv részeinek száma elégedetten és megértéssel olvasva
Időkeret: 18 nap, 8 hét, 6 hónap a kezelés befejezése után
18 nap, 8 hét, 6 hónap a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a pszichológiai eredményekben a kiindulási állapottól a 8 hetes követésig
Időkeret: 8 hét, 6 hónappal a kezelés befejezése után
8 hét, 6 hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fox Chase Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne M. Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCCC-FCRB-04-002-P
  • CDR0000464245 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00569 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • 06-803 (Egyéb azonosító: FCCC IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel