ステージ I、ステージ II、またはステージ IIIA の乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、胸がんの治療を終了した患者向けの印刷された教育資料
CCOP の文脈における心理社会的介入の有効性と実現可能性: 積極的ながん治療後の生活を促進するための前向きガイドの評価
根拠: 「Facing Forward シリーズ: がん治療後の生活」マニュアルなどの印刷された教材は、がん治療を終えた患者ががん患者からがん生存者へ移行しやすくなる可能性があります。 「Facing Forward シリーズ: がん後の生活の改善」マニュアルと「がん情報サービスの質問と回答」ファクトシートが、がん後の生活を支援する上で「がん情報サービスの質問と回答」ファクトシート単独よりも効果的かどうかはまだ不明です。乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、または胸がんの患者の治療が容易になり、生活の質が向上します。
目的: このランダム化臨床試験は、ステージ I、ステージ II、またはステージ IIIA の乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、または胸がんの治療を終えた患者ががん患者から移行するのを支援する上で、印刷された教育資料がどの程度効果があるかを研究するものです。がんサバイバーにとってもっと簡単なことです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 特定の印刷介入マニュアル (Facing Forward シリーズ: がん治療後の生活 [Facing Forward マニュアル]) および一般的な印刷介入ファクトシート (The Cancer Information Service、Q&A) から構成される心理教育的介入と、一般的な印刷介入の有効性を判断します。ステージの積極的治療を完了した患者における、推奨される行動(例:治療後の健康計画の作成、痛みや疲労への対処、治療後の感情に対処するためのサポートグループの発見、治療後の家族の問題への対処など)の摂取に関するファクトシートのみI-IIIA 乳がん、前立腺がん、結腸直腸がん、または胸部がん。
- 使いやすさ、理解度、満足度の観点から、Facing Forward マニュアルに対する患者のプロセス評価を調査します。
二次
- 「Facing Forward」マニュアルへの曝露に応じて、心理的結果(抑うつ症状、再発の恐怖、健康関連の生活の質、自己効力感など)を調べます。
概要: これは、多施設共同、無作為化、対照、非盲検、コホート研究です。 患者は、参加施設、以前の化学療法(はい vs いいえ)、癌の種類(乳癌、結腸直腸癌、前立腺癌、胸部癌)に従って層別化されます。 患者は 2 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
- アーム I (介入): 患者は、「Facing Forward シリーズ: がん治療後の生活」というタイトルの特定の印刷介入マニュアルと、「がん情報サービス、質問と回答」というタイトルの一般的な印刷介入ファクトシートを受け取ります。
- アーム II (対照): 患者は、「がん情報サービス、質問と回答」というタイトルの一般的な印刷介入ファクトシートを受け取ります。
両群とも、患者はベースライン(患者の最終のがん治療来院から 18 日以内)、8 週間後(郵送された自宅資料による)、その後 6 か月後(郵送された自宅資料による)で評価されます。 ベースライン評価には、背景情報 (人口統計や医療状態など)、教材のベースライン使用、生存活動、心理的要因 (抑うつ症状、生活の質、再発の恐怖、自己効力感など) が含まれます。 心理的要因も、教材の使用や生存者活動と同様に、8 週間後と 6 か月後に再評価されます。
両群の患者については、推奨される行動の摂取が再評価されます。 腕を組んでいる患者は、8 週間と 6 か月の時点で、Facing Forward シリーズ: Life After Cancer Race マニュアルの使いやすさ、理解度、満足度の評価を完了しました。
予測される獲得数: この研究では合計 332 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
病気の特徴:
乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、または胸部がんの診断*
- ステージ I ~ III の疾患
- 過去 28 日間に化学療法および/または放射線療法の最後の治療予約が近づいている、参加している、またはすでに参加している 注: *胸部癌および除外された中皮腫のステージ IIIA 疾患。小細胞肺がんがある場合は、限局期疾患に違いありません
- 原発がんは 1 つ以下
- 病気の再発なし
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
患者の特徴:
- 男性か女性
- 閉経状態は特定されていない
- 中学2年生レベルの英語を話したり読んだりできること
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
- 小線源治療のみの事前治療なし
- 過去に手術のみを受けていない(つまり、事前に補助療法と手術を受けている必要がある)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アームI
患者には、「Facing Forward シリーズ: がん治療後の生活」というタイトルの特定の印刷介入マニュアルと、「The Cancer Information Service、Q&A」というタイトルの一般的な印刷介入ファクトシートが渡されます。
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アクティブコンパレータ:アームⅡ
患者は、「がん情報サービス、質問と回答」というタイトルの一般的な印刷介入ファクトシートを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推奨されるアクションの採用
時間枠:治療終了後18日、8週間、6ヶ月
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治療終了後18日、8週間、6ヶ月
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Facing Forward マニュアルを満足して理解して読んだセクションの数
時間枠:治療終了後18日、8週間、6ヶ月
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治療終了後18日、8週間、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから8週間の追跡調査までの心理的転帰の変化
時間枠:治療終了後8週間6ヶ月後
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治療終了後8週間6ヶ月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Suzanne M. Miller, PhD、Fox Chase Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- IIIA期乳がん
- III期前立腺がん
- ステージ IIIA 非小細胞肺がん
- ステージ I 非小細胞肺がん
- ステージ II 非小細胞肺がん
- ステージ II 乳がん
- ステージIの乳がん
- 限局性小細胞肺がん
- がんとその治療の心理社会的影響
- I期前立腺がん
- ステージ IIB の前立腺がん
- ステージ IIA の前立腺がん
- III期の胸腺腫
- ステージ I 直腸がん
- ステージIの結腸がん
- IIA期の結腸がん
- IIB期の結腸がん
- IIC期の結腸がん
- IIIA期の結腸がん
- ステージ IIA 直腸がん
- ステージ IIB 直腸がん
- ステージ IIC 直腸がん
- ステージ IIIA 直腸がん
- 肺カルチノイド腫瘍
- ステージ II 悪性中皮腫
- III期悪性中皮腫
- IA期悪性中皮腫
- IB期悪性中皮腫
- ステージ I 胸腺腫
- ステージ II 胸腺腫
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FCCC-FCRB-04-002-P
- CDR0000464245 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00569 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- 06-803 (その他の識別子:FCCC IRB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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