Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af silikoneolier med høj densitet i nethindeløsning

31. maj 2024 opdateret af: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Sammenligning af to højdensitets silikoneolier i kompliceret rhegmatogen nethindeløsning

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne sikkerheden, intraokulære bivirkninger og det anatomiske og funktionelle resultat med to endotamponader silikoneolie efter en 3-måneders i komplekse inferior retinale re-løsninger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fem til 10 % af nethindeløsninger udviklede sig til proliferativ vitreoretinopati (PVR), den hyppigste årsag til kirurgisk svigt af nethindeløsning.

På trods af brugen af ​​interne tamponader er behandlingen af ​​nethindeløsninger på grund af en fremskreden proliferativ vitreoretinopati (PVR) stadig et problem. På nuværende tidspunkt er konventionel silikoneolie, der har en lavere vægtfylde end vand, et fremragende værktøj til avanceret PVR-nethindeløsning, især af den øvre omkreds.

Tidligere blev forskellige endotamponader med tungere end vand-densitet undersøgt ved at bruge dem i tilfælde af ringere PVR for at mindske genløsningerne. Endotamponader, der er tungere end vandtæthed, har imidlertid vist negative kortsigtede virkninger. (Eksempel: siliciumdispersion: hypotension og betændelse)

For nylig blev der introduceret to nye indvendige tamponader, der er tungere end vand: Oxane HD [olie-RMN3-blanding] og Densiron [blanding af 30,5 vol% perfluorhexyloctan (F6H8) med 69,5 vol% polydimethylsiloxan (silikoneolie)], som viser tilfredsstillende anatomiske resultater og god intraokulær tolerance.

I denne undersøgelse vil vi sammenligne det anatomiske resultat, funktionelle resultater og intraokulære bivirkninger af to typer tungere tamponader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • D.F
      • Mexico, D.F, Mexico, 04330
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter komplicerede vedvarende nethindeløsning på grund af sekundært til proliferativ vitreoretinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Uveitis
  • Grøn stær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
synsstyrke
anatomiske resultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikation: hypotoni,
glaslegemeblødning,
inflammatorisk reaktion,
grå stær,
kronisk hypotoni,
IOP forhøjet intraokulært tryk,
pseudohypopyon,
fibrin,
emulgeringsdråber i det forreste kammer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Efterforskere

  • Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2006

Først opslået (Anslået)

27. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APEC-0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner