망막 박리에서 고밀도 실리콘 오일 비교
2009년 6월 28일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
복합 열공성 망막 박리에서 두 가지 고밀도 실리콘 오일의 비교
본 연구의 목적은 복합하 망막 재박리에서 3개월 후 2개의 엔도탐포나이드 실리콘 오일을 사용하여 안전성, 안구 내 부작용 및 해부학적 및 기능적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
망막 박리의 5~10%는 증식성 유리체망막병증(PVR)으로 진행되었으며, 이는 망막 박리 수술 실패의 더 흔한 원인입니다.
내부 탐포네이드의 사용에도 불구하고 진행된 증식성 유리체망막병증(PVR)으로 인한 망막 박리의 치료는 여전히 문제입니다. 현재 물보다 비중이 낮은 기존의 실리콘 오일은 특히 상부 둘레의 고급 PVR 망막 박리에서 탁월한 도구입니다.
과거에는 재박리를 줄이기 위해 물보다 밀도가 높은 다양한 엔도탐포나이드를 열등한 PVR의 경우에 사용하는 방법을 조사했습니다. 그러나 물보다 밀도가 높은 엔도탐포네이드는 단기적으로 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. (예: 실리콘 분산: 저혈압 및 염증)
최근에, 두 가지 새로운 장기간 물보다 무거운 내부 탐포네이드가 도입되었습니다: Oxane HD[오일-RMN3-혼합물] 및 Densiron[30.5 vol% 퍼플루오로헥실옥탄(F6H8)과 69.5 vol% 폴리디메틸실록산(실리콘 오일)의 혼합물], 만족스러운 해부학적 결과와 좋은 안내 내성.
본 연구에서는 두 가지 유형의 더 무거운 탐포네이드의 해부학적 결과, 기능적 결과 및 안내 부작용을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, 멕시코, 04330
- 모병
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
연락하다:
- Yoko Burgoa
- 전화번호: 1171 +52 (55) 1084 1400
- 이메일: retinamex@yahoo.com
-
연락하다:
- Mariana Martinez
- 전화번호: 1171 +52 (55) 1084 1400
- 이메일: retinamex@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Jose Luis Diaz-Rubio, MD
-
부수사관:
- Maximiliano Gordon
-
부수사관:
- Veronica Kon-Jara
-
부수사관:
- Mitzy Torres
-
부수사관:
- Orlando Ustariz
-
부수사관:
- Gerardo Garcia-Aguirre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증식성 유리체망막병증에 이차적으로 발생한 합병증 지속성 망막 박리 환자
제외 기준:
- 당뇨병
- 포도막염
- 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
시력
|
|
해부학적 결과
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
합병증: 저혈압,
|
|
유리체 출혈,
|
|
염증 반응,
|
|
백내장,
|
|
만성 저혈압,
|
|
IOP 상승된 안압,
|
|
의사,
|
|
섬유소,
|
|
전방 챔버의 유화 액적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwartz SG, Flynn HW Jr, Wang X, Kuriyan AE, Abariga SA, Lee WH. Tamponade in surgery for retinal detachment associated with proliferative vitreoretinopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 13;5(5):CD006126. doi: 10.1002/14651858.CD006126.pub4.
- Sandner D, Engelmann K. First experiences with high-density silicone oil (Densiron) as an intraocular tamponade in complex retinal detachment. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 May;244(5):609-19. doi: 10.1007/s00417-005-0110-8. Epub 2005 Oct 5.
- Theelen T, Tilanus MA, Klevering BJ. Intraocular inflammation following endotamponade with high-density silicone oil. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Jul;242(7):617-20. doi: 10.1007/s00417-004-0898-7. Epub 2004 Mar 17.
- Nicolai U, Eckardt C, Kohlhoff M, Wottge HU. Biocompatibility of silicone oil and high-density liquids. An immunologic study. Ger J Ophthalmol. 1992;1(3-4):180-7.
- Mester U, Rothe R, Zubcov A. Experimental studies with a high-density silicone oil for giant retinal tear. Ophthalmic Res. 1986;18(2):81-6. doi: 10.1159/000265419.
- Wong D, Cazabon S, Ali H, Kumar I, Valldeperas X, Groenewald C, Pearce I. Can the sequential use of conventional silicone oil and heavy oil be a strategy for the management of proliferative vitreoretinopathy? Ann Acad Med Singap. 2006 Mar;35(3):181-4.
- Scheer S, Boni S, Barale PO, Bourhis A, Bonnel S, Tuil E, Girmens JF, Buil O, Baudouin C, Laroche L, Nordmann JP, Poisson F, Warnet JM, Sahel JA. [Heavy silicone oil as internal tamponade for retinal detachment: efficacy and tolerance]. J Fr Ophtalmol. 2006 Feb;29(2):129-35. doi: 10.1016/s0181-5512(06)73760-3. French.
- Tognetto D, Minutola D, Sanguinetti G, Ravalico G. Anatomical and functional outcomes after heavy silicone oil tamponade in vitreoretinal surgery for complicated retinal detachment: a pilot study. Ophthalmology. 2005 Sep;112(9):1574. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.04.013.
- Bhisitkul RB, Gonzalez VH. "Heavy oil" for intraocular tamponade in retinal detachment surgery. Br J Ophthalmol. 2005 Jun;89(6):649-50. doi: 10.1136/bjo.2004.057182. No abstract available.
- Wolf S, Schon V, Meier P, Wiedemann P. Silicone oil-RMN3 mixture ("heavy silicone oil") as internal tamponade for complicated retinal detachment. Retina. 2003 Jun;23(3):335-42. doi: 10.1097/00006982-200306000-00008.
- Rizzo S, Genovesi-Ebert F, Belting C, Vento A, Cresti F. A pilot study on the use of silicone oil-RMN3 as heavier-than-water endotamponade agent. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 Nov;243(11):1153-7. doi: 10.1007/s00417-005-0015-6. Epub 2005 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APEC-0021
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
옥산 HD [오일-RMN3-혼합물]에 대한 임상 시험
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution알려지지 않은