Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av silikonoljer med høy tetthet i netthinneavløsning

Sammenligning av to silikonoljer med høy tetthet i komplisert regmatogen netthinneavløsning

Formålet med studien er å sammenligne sikkerheten, intraokulære bivirkninger og det anatomiske og funksjonelle resultatet med to endotamponader silikonolje etter en 3-måneders i komplekse nedre netthinneavløsninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fem til 10 % av netthinneavløsningene utviklet seg til proliferativ vitreoretinopati (PVR), den vanligste årsaken til kirurgisk svikt ved netthinneløsning.

Til tross for bruk av interne tamponader, er behandling av netthinneløsninger på grunn av en proliferativ vitreoretinopati (PVR) fortsatt et problem. For tiden er konvensjonell silikonolje, med lavere egenvekt enn vann, et utmerket verktøy for avansert PVR netthinneløsning, spesielt av øvre omkrets.

Tidligere ble forskjellige endotamponader med tyngre enn vanntetthet undersøkt ved å bruke dem i tilfeller med dårligere PVR for å redusere løsrivelsen. Endotamponader med tyngre enn vanntetthet har imidlertid vist negative kortsiktige effekter. (Eksempel: silisiumdispersjon: hypotensjon og betennelse)

Nylig ble det introdusert to nye langsiktige interne tamponader som er tyngre enn vann: Oxane HD [olje-RMN3-blanding] og Densiron [blanding av 30,5 vol% perfluorheksyloktan (F6H8) med 69,5 vol% polydimetylsiloksan (silikonolje)], som viser tilfredsstillende anatomiske resultater og god intraokulær toleranse.

I denne studien vil vi sammenligne det anatomiske resultatet, funksjonelle resultater og intraokulære bivirkninger av to typer tyngre tamponader.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • D.F
      • Mexico, D.F, Mexico, 04330
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter kompliserte vedvarende netthinneløsning på grunn av sekundært til proliferativ vitreoretinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Uveitt
  • Grønn stær

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
synsskarphet
anatomiske resultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikasjon: hypotoni,
glasslegemeblødning,
inflammatorisk reaksjon,
grå stær,
kronisk hypotoni,
IOP forhøyet intraokulært trykk,
pseudohypopyon,
fibrin,
emulgeringsdråper i det fremre kammeret

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2006

Først lagt ut (Antatt)

27. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere