Korkeatiheyksisten silikoniöljyjen vertailu verkkokalvon irtoamisessa
Kahden suuritiheyksisen silikoniöljyn vertailu monimutkaisessa verkkokalvon irtoamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
5–10 % verkkokalvon irtoamista eteni proliferatiiviseksi vitreoretinopatiaksi (PVR), joka on yleisin verkkokalvon irtautumisen aiheuttama kirurginen epäonnistuminen.
Sisäisten tamponadien käytöstä huolimatta etenevän proliferatiivisen vitreoretinopatian (PVR) aiheuttamien verkkokalvon irtaumien hoito on edelleen ongelma. Tällä hetkellä tavanomainen silikoniöljy, jonka ominaispaino on pienempi kuin veden, on erinomainen työkalu pitkälle kehitetyssä verkkokalvon verkkokalvon irtoamisessa erityisesti yläkehän osalta.
Aiemmin irroitumisen vähentämiseksi tutkittiin erilaisia vettä raskaampia endotamponadeja käytettäväksi huonomman PVR:n tapauksissa. Vettä raskaammilla endotamponadeilla on kuitenkin havaittu haitallisia lyhytaikaisia vaikutuksia. (Esimerkki: piidispersio: hypotensio ja tulehdus)
Äskettäin otettiin käyttöön kaksi uutta pitkäaikaista vettä raskaampaa sisäistä tamponadia: Oxane HD [öljy-RMN3-seos] ja Densiron [seos, jossa on 30,5 tilavuusprosenttia perfluoriheksyloktaania (F6H8) ja 69,5 tilavuusprosenttia polydimetyylisiloksaania (silikoniöljy)]. tyydyttävät anatomiset tulokset ja hyvä silmänsisäinen sietokyky.
Tässä tutkimuksessa vertaamme kahden raskaamman tamponadien anatomisia tuloksia, toiminnallisia tuloksia ja silmänsisäisiä haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Meksiko, 04330
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat komplisoivat jatkuvaa verkkokalvon irtoamista proliferatiivisen vitreoretinopatian seurauksena
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Uveiitti
- Glaukooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
näöntarkkuus
|
|
anatomiset tulokset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
komplikaatio: hypotonia,
|
|
lasiaisen verenvuoto,
|
|
tulehdusreaktio,
|
|
kaihi,
|
|
krooninen hypotonia,
|
|
Kohonnut silmänpaine,
|
|
pseudohypopyon,
|
|
fibriini,
|
|
emulgointipisarat etukammiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schwartz SG, Flynn HW Jr, Wang X, Kuriyan AE, Abariga SA, Lee WH. Tamponade in surgery for retinal detachment associated with proliferative vitreoretinopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 13;5(5):CD006126. doi: 10.1002/14651858.CD006126.pub4.
- Sandner D, Engelmann K. First experiences with high-density silicone oil (Densiron) as an intraocular tamponade in complex retinal detachment. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 May;244(5):609-19. doi: 10.1007/s00417-005-0110-8. Epub 2005 Oct 5.
- Theelen T, Tilanus MA, Klevering BJ. Intraocular inflammation following endotamponade with high-density silicone oil. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Jul;242(7):617-20. doi: 10.1007/s00417-004-0898-7. Epub 2004 Mar 17.
- Nicolai U, Eckardt C, Kohlhoff M, Wottge HU. Biocompatibility of silicone oil and high-density liquids. An immunologic study. Ger J Ophthalmol. 1992;1(3-4):180-7.
- Mester U, Rothe R, Zubcov A. Experimental studies with a high-density silicone oil for giant retinal tear. Ophthalmic Res. 1986;18(2):81-6. doi: 10.1159/000265419.
- Wong D, Cazabon S, Ali H, Kumar I, Valldeperas X, Groenewald C, Pearce I. Can the sequential use of conventional silicone oil and heavy oil be a strategy for the management of proliferative vitreoretinopathy? Ann Acad Med Singap. 2006 Mar;35(3):181-4.
- Scheer S, Boni S, Barale PO, Bourhis A, Bonnel S, Tuil E, Girmens JF, Buil O, Baudouin C, Laroche L, Nordmann JP, Poisson F, Warnet JM, Sahel JA. [Heavy silicone oil as internal tamponade for retinal detachment: efficacy and tolerance]. J Fr Ophtalmol. 2006 Feb;29(2):129-35. doi: 10.1016/s0181-5512(06)73760-3. French.
- Tognetto D, Minutola D, Sanguinetti G, Ravalico G. Anatomical and functional outcomes after heavy silicone oil tamponade in vitreoretinal surgery for complicated retinal detachment: a pilot study. Ophthalmology. 2005 Sep;112(9):1574. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.04.013.
- Bhisitkul RB, Gonzalez VH. "Heavy oil" for intraocular tamponade in retinal detachment surgery. Br J Ophthalmol. 2005 Jun;89(6):649-50. doi: 10.1136/bjo.2004.057182. No abstract available.
- Wolf S, Schon V, Meier P, Wiedemann P. Silicone oil-RMN3 mixture ("heavy silicone oil") as internal tamponade for complicated retinal detachment. Retina. 2003 Jun;23(3):335-42. doi: 10.1097/00006982-200306000-00008.
- Rizzo S, Genovesi-Ebert F, Belting C, Vento A, Cresti F. A pilot study on the use of silicone oil-RMN3 as heavier-than-water endotamponade agent. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 Nov;243(11):1153-7. doi: 10.1007/s00417-005-0015-6. Epub 2005 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APEC-0021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .