- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00409110
Okulær pulsamplitude og koroidal laser-doppler flowmetri
8. august 2011 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Forholdet mellem okulær pulsamplitude og koroidal laser-doppler-flowmetri hos raske forsøgspersoner
Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge sammenhængen mellem choroidal blodgennemstrømning og okulær pulsamplitude (OPA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et øje er tilfældigt udvalgt i 18 raske forsøgspersoner.
OPA vurderes med Dynamic Contour Tonometri.
Submakulær choroidal blodgennemstrømning måles med Laser Doppler Flowmetry.
Under begge undersøgelser registreres det systemiske blodtryk kontinuerligt med Finometer.
Et gennemsnitligt systolisk og diastolisk LDF-parameterflow i løbet af 30 sekunder bestemmes, og pulsatilitetsindekset beregnes i henhold til formlen (LDFsys-LDFdia)/LDFdia.
En sammenhæng mellem OPA og LDF-pulsatilitetsindekset, systemiske blodtryksværdier og middel intraokulært tryk vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Eye Clinic Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner bør ikke have nogen historie med øjensygdomme, aktuelle aktuelle lægemidler eller stof- eller alkoholmisbrug. Endvidere vil en bedst korrigeret synsstyrke over 20/25 i begge øjne, manglende patologiske fund ved spaltelampeundersøgelse og dilateret direkte fundoskopi og en IOP < 21 mmHg i begge øjne være påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk eller tilbagevendende alvorlig inflammatorisk øjensygdom såsom scleritis eller uveitis.
- Anamnese med øjentraume eller intraokulær kirurgi. Anamnese med infektion eller betændelse inden for de seneste 3 måneder.
- Anamnese og kliniske beviser for anden retinal sygdom, såsom aldersrelateret degeneration eller diabetisk retinopati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En forening af OPA med LDF-pulsatilitetsindekset
Tidsramme: 30 sekunder
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En sammenhæng mellem OPA og de systemiske blodtryksværdier
Tidsramme: 30 sekunder
|
30 sekunder
|
En association af OPA med middel intraokulært tryk
Tidsramme: 30 sekunder
|
30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2006
Først opslået (SKØN)
8. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 082-KAR-2006-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .