- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00409110
Ampiezza dell'impulso oculare e flussimetria laser doppler coroidale
8 agosto 2011 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Relazione tra ampiezza dell'impulso oculare e flussimetria laser doppler coroidale in soggetti sani
Questo studio intende indagare la relazione tra il flusso sanguigno coroidale e l'ampiezza del polso oculare (OPA).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un occhio viene selezionato casualmente in 18 soggetti sani.
L'OPA viene valutato con la tonometria a contorno dinamico.
Il flusso sanguigno coroidale sottomaculare viene misurato con flussimetria laser doppler.
Durante entrambi gli esami la pressione arteriosa sistemica viene continuamente registrata con Finometer.
Viene determinato un flusso medio dei parametri LDF sistolico e diastolico durante 30 secondi e l'indice di pulsatilità viene calcolato secondo la formula (LDFsys-LDFdia)/LDFdia.
Verrà analizzata un'associazione dell'OPA con l'indice di pulsatilità LDF, i valori della pressione arteriosa sistemica e la pressione intraoculare media.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- University Eye Clinic Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sani non devono presentare una storia di malattie oculari, di attuali farmaci topici o di abuso di droghe o alcol. Inoltre, sarà richiesta un'acuità visiva corretta al meglio superiore a 20/25 in entrambi gli occhi, assenza di reperti patologici all'esame con lampada a fessura e fundoscopia diretta dilatata e una IOP <21 mmHg in entrambi gli occhi.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di grave malattia infiammatoria oculare cronica o ricorrente come sclerite o uveite.
- Storia di trauma oculare o chirurgia intraoculare. Storia di infezione o infiammazione negli ultimi 3 mesi.
- Anamnesi ed evidenza clinica di altre malattie della retina come la degenerazione legata all'età o la retinopatia diabetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Un'associazione di OPA con l'indice di pulsatilità LDF
Lasso di tempo: 30 secondi
|
30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Un'associazione di OPA con i valori della pressione arteriosa sistemica
Lasso di tempo: 30 secondi
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30 secondi
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Un'associazione di OPA con pressione intraoculare media
Lasso di tempo: 30 secondi
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30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
8 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 082-KAR-2006-001
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