- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00409110
Amplitud de pulso ocular y flujometría Doppler láser coroidal
8 de agosto de 2011 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Relación entre la amplitud del pulso ocular y la flujometría Doppler láser coroidal en sujetos sanos
Este estudio pretende investigar la relación entre el flujo sanguíneo coroideo y la amplitud del pulso ocular (OPA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se selecciona aleatoriamente un ojo en 18 sujetos sanos.
La OPA se evalúa con tonometría de contorno dinámico.
El flujo sanguíneo coroideo submacular se mide con flujometría láser Doppler.
Durante ambos exámenes, la presión arterial sistémica se registra continuamente con Finometer.
Se determina un flujo de parámetros LDF sistólico y diastólico promedio durante 30 segundos y se calcula el índice de pulsatilidad según la fórmula (LDFsys-LDFdia)/LDFdia.
Se analizará una asociación de OPA con el índice de pulsatilidad LDF, los valores de presión arterial sistémica y la presión intraocular media.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- University Eye Clinic Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos sanos no deben presentar antecedentes de enfermedades oculares, de medicación tópica actual o de abuso de drogas o alcohol. Además, se requerirá una agudeza visual mejor corregida por encima de 20/25 en ambos ojos, ausencia de hallazgos patológicos en un examen con lámpara de hendidura y fondo de ojo directo con dilatación, y una PIO < 21 mmHg en ambos ojos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria grave crónica o recurrente, como escleritis o uveítis.
- Antecedentes de trauma ocular o cirugía intraocular. Antecedentes de infección o inflamación en los últimos 3 meses.
- Antecedentes y evidencia clínica de otras enfermedades de la retina, como la degeneración relacionada con la edad o la retinopatía diabética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una asociación de OPA con el índice de pulsatilidad LDF
Periodo de tiempo: 30 segundos
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30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una asociación de OPA con los valores de presión arterial sistémica
Periodo de tiempo: 30 segundos
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30 segundos
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Una asociación de OPA con la presión intraocular media
Periodo de tiempo: 30 segundos
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 082-KAR-2006-001
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