- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00409110
Amplitude de Pulso Ocular e Fluxometria Laser Doppler Coroidal
8 de agosto de 2011 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Relação entre amplitude de pulso ocular e fluxometria de Doppler a Laser Coroidal em indivíduos saudáveis
Este estudo pretende investigar a relação entre o fluxo sanguíneo da coroide e a amplitude de pulso ocular (APO).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Um olho é selecionado aleatoriamente em 18 indivíduos saudáveis.
A OPA é avaliada com Tonometria de Contorno Dinâmico.
O fluxo sanguíneo submacular da coróide é medido com Laser Doppler Flowmetry.
Durante ambos os exames, a pressão arterial sistêmica é registrada continuamente com o Finometer.
Determina-se um fluxo médio do parâmetro LDF sistólico e diastólico durante 30 segundos e calcula-se o índice de pulsatilidade de acordo com a fórmula (LDFsys-LDFdia)/LDFdia.
Será analisada a associação da OPA com o índice de pulsatilidade LDF, valores de pressão arterial sistêmica e pressão intraocular média.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- University Eye Clinic Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis não devem apresentar histórico de doenças oculares, uso de medicação tópica em uso ou uso abusivo de drogas ou álcool. Além disso, uma acuidade visual melhor corrigida acima de 20/25 em ambos os olhos, ausência de achados patológicos no exame de lâmpada de fenda e fundoscopia direta com dilatação e PIO < 21 mmHg em ambos os olhos serão necessários.
Critério de exclusão:
- História de doença ocular inflamatória grave crônica ou recorrente, como esclerite ou uveíte.
- História de trauma ocular ou cirurgia intraocular. História de infecção ou inflamação nos últimos 3 meses.
- Histórico e evidências clínicas de outras doenças da retina, como degeneração relacionada à idade ou retinopatia diabética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Uma associação de OPA com o índice de pulsatilidade LDF
Prazo: 30 segundos
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30 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação da OPA com os valores da pressão arterial sistêmica
Prazo: 30 segundos
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30 segundos
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Uma associação de OPA com pressão intraocular média
Prazo: 30 segundos
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 082-KAR-2006-001
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