GnRH-analog til bevaring af ovariefunktion hos patienter med hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Alle deltagere i denne undersøgelse vil blive planlagt til hæmatopoietisk stamcelletransplantation ved University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.

Inden for to måneder før transplantationen vil alle deltagere have en sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodprøver for ovariefunktion og blodpladetal. Deltagerne skal også have en gynækologisk undersøgelse inden for et år før transplantationen.

Deltagere, der er kvalificerede, vil modtage den første dosis leuprolid som en injektion i enten skuldermusklen eller lårmusklen under deres første klinikbesøg. Deltagere, der har lavt blodpladetal, vil få blodpladetransfusion før injektionen.

Deltagerne vil derefter fortsætte med at få transplantationen som planlagt. Tre måneder efter den første dosis injektion vil deltagerne have endnu et klinikbesøg, hvor der vil blive taget blodprøver for ovariefunktion. En anden dosis af leuprolid vil blive givet som en injektion i musklen ved dette besøg. Igen, hvis patienter har lavt blodpladetal på det tidspunkt, vil blodpladetransfusion blive givet til patienter før injektionen. Deltagerne vil få udleveret et tjeklisteark, så de kan registrere eventuelle bivirkninger, mens de er på virkningen af ​​leuprolid.

Tre måneder efter den sidste dosis af injektionen vil patienterne have mulighed for at begynde at tage eller genoptage p-piller. De, der vælger ikke at tage eller genoptage p-piller, vil blive fulgt og observeret for tilbagevenden af ​​menstruations- eller månedlige cyklusser. De, der vælger at tage eller genoptage p-piller, er nødt til at stoppe med at tage p-piller i en periode på 3-6 måneder med start 1 år efter transplantationen, for at vi kan vurdere ovariefunktionen.

I perioden med opfølgning og observation af tilbagevenden af ​​menstruation vil deltagerne blive tilset hver anden måned enten i klinikken eller på hospitalet, hvis de bliver indlagt. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres menstruationshistorie ved disse besøg. De bør tage omkring 15 minutter at gennemføre. Blodprøver for ovariefunktionen vil også blive taget under disse besøg.

Dette er en undersøgelse. Lægemidlet, der anvendes i denne undersøgelse, er kommercielt tilgængeligt og er blevet godkendt af FDA til brug hos prostatacancerpatienter. Dets brug i denne undersøgelse er undersøgelsesmæssigt. Omkring 75 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.