Analog GnRH pro zachování funkce vaječníků u pacientek s transplantací hematopoetických kmenových buněk

Všichni účastníci této studie budou naplánováni na transplantaci hematopoetických kmenových buněk na University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.

Do dvou měsíců před transplantací budou mít všichni účastníci anamnézu, fyzikální vyšetření a krevní testy na funkci vaječníků a počet krevních destiček. Účastníci budou také muset absolvovat gynekologické vyšetření do jednoho roku před transplantací.

Účastníci, kteří jsou způsobilí, dostanou první dávku leuprolidu jako injekci buď do ramenního svalu, nebo do stehenního svalu během své první klinické návštěvy. Účastníkům, kteří mají nízký počet krevních destiček, bude před injekcí podána transfuze krevních destiček.

Účastníci poté provedou transplantaci podle plánu. Tři měsíce po první dávce injekce budou mít účastníci další klinickou návštěvu, kde budou provedeny krevní testy na funkci vaječníků. Při této návštěvě bude podána druhá dávka leuprolidu jako injekce do svalu. Opět, pokud mají pacienti v té době nízký počet krevních destiček, bude pacientům před injekcí podána transfuze krevních destiček. Účastníci dostanou kontrolní list, kde si zaznamenají případné vedlejší účinky na účinek leuprolidu.

Tři měsíce po poslední dávce injekce budou mít pacientky možnost začít užívat nebo obnovit perorální antikoncepční pilulky. Ty, které se rozhodnou neužívat nebo obnovit perorální antikoncepční pilulky, budou sledovány a sledovány, zda se neobjeví menstruační nebo měsíční cykly. Ti, kteří se rozhodnou užívat nebo obnovit perorální antikoncepční pilulky, musí přestat užívat perorální antikoncepční pilulky po dobu 3-6 měsíců počínaje 1 rokem po transplantaci, abychom mohli posoudit funkci vaječníků.

Během období sledování a pozorování návratu menstruace budou účastnice sledovány každé dva měsíce buď na klinice, nebo v nemocnici, pokud budou přijaty. Účastnice na těchto návštěvách vyplní dotazníky o své menstruační anamnéze. Jejich dokončení by mělo trvat asi 15 minut. Během těchto návštěv budou také provedeny krevní testy na funkci vaječníků.

Toto je výzkumná studie. Lék použitý v této studii je komerčně dostupný a byl schválen FDA pro použití u pacientů s rakovinou prostaty. Jeho použití v této studii je výzkumné. Této studie se zúčastní asi sedmdesát pět pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.