Análogo de GnRH para preservação da função ovariana em pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas

Todos os participantes deste estudo serão agendados para transplante de células-tronco hematopoiéticas no Centro de Câncer MD Anderson da Universidade do Texas (UT).

Dois meses antes do transplante, todos os participantes terão um histórico médico, exame físico e exames de sangue para função ovariana e contagem de plaquetas. As participantes também precisarão fazer um exame ginecológico até um ano antes do transplante.

Os participantes elegíveis receberão a primeira dose de leuprolide como uma injeção no músculo do ombro ou no músculo da coxa durante sua primeira visita clínica. Os participantes com baixa contagem de plaquetas receberão transfusão de plaquetas antes da injeção.

Os participantes irão então fazer o transplante conforme programado. Três meses após a primeira dose da injeção, os participantes terão outra consulta clínica, onde serão realizados exames de sangue para a função ovariana. Uma segunda dose de leuprolida será administrada como uma injeção no músculo nesta visita. Novamente, se os pacientes tiverem baixa contagem de plaquetas naquele momento, a transfusão de plaquetas será administrada aos pacientes antes da injeção. Os participantes receberão uma folha de lista de verificação para registrar quaisquer efeitos colaterais durante o efeito da leuprolida.

Três meses após a última dose da injeção, as pacientes terão a opção de começar a tomar ou retomar as pílulas anticoncepcionais orais. Aqueles que optarem por não tomar ou retomar as pílulas anticoncepcionais orais serão acompanhados e observados quanto ao retorno dos ciclos menstruais ou mensais. Quem optar por tomar ou retomar a pílula anticoncepcional oral, tem que parar de tomar pílulas anticoncepcionais orais por um período de 3-6 meses a partir de 1 ano após o transplante para avaliarmos a função ovariana.

Durante o período de acompanhamento e observação do retorno da menstruação, as participantes serão atendidas a cada dois meses no ambulatório ou no hospital, caso estejam internadas. As participantes preencherão questionários sobre sua história menstrual nessas visitas. Eles devem levar cerca de 15 minutos para serem concluídos. Exames de sangue para a função ovariana também serão feitos durante essas visitas.

Este é um estudo investigativo. O medicamento usado neste estudo está disponível comercialmente e foi aprovado pelo FDA para uso em pacientes com câncer de próstata. Seu uso neste estudo é investigacional. Cerca de setenta e cinco pacientes farão parte deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.