Analogue de la GnRH pour la préservation de la fonction ovarienne chez les patientes ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques

Tous les participants à cette étude seront programmés pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (UT).

Dans les deux mois précédant la transplantation, tous les participants auront des antécédents médicaux, un examen physique et des tests sanguins pour la fonction ovarienne et la numération plaquettaire. Les participants devront également subir un examen gynécologique dans l'année précédant la transplantation.

Les participants éligibles recevront la première dose de leuprolide sous forme d'injection dans le muscle de l'épaule ou dans le muscle de la cuisse lors de leur première visite à la clinique. Les participants qui ont un faible nombre de plaquettes recevront une transfusion de plaquettes avant l'injection.

Les participants passeront ensuite à la transplantation comme prévu. Trois mois après la première dose d'injection, les participants auront une autre visite à la clinique où des tests sanguins pour la fonction ovarienne seront effectués. Une deuxième dose de leuprolide sera administrée par injection dans le muscle lors de cette visite. Encore une fois, si les patients ont un faible nombre de plaquettes à ce moment-là, une transfusion de plaquettes sera administrée aux patients avant l'injection. Les participants recevront une feuille de liste de contrôle pour qu'ils enregistrent tout effet secondaire pendant l'effet du leuprolide.

Trois mois après la dernière dose d'injection, les patientes auront la possibilité de commencer à prendre ou de reprendre les pilules contraceptives orales. Ceux qui choisissent de ne pas prendre ou de reprendre les pilules contraceptives orales seront suivis et observés pour le retour des cycles menstruels ou mensuels. Celles qui choisissent de prendre ou de reprendre des pilules contraceptives orales doivent arrêter de prendre des pilules contraceptives orales pendant une période de 3 à 6 mois commençant 1 an après la transplantation pour que nous puissions évaluer la fonction ovarienne.

Pendant la période de suivi et d'observation du retour des menstruations, les participantes seront vues tous les deux mois soit à la clinique, soit à l'hôpital si elles sont admises. Les participantes rempliront des questionnaires sur leurs antécédents menstruels lors de ces visites. Ils devraient prendre environ 15 minutes à remplir. Des tests sanguins pour la fonction ovarienne seront également effectués lors de ces visites.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le médicament utilisé dans cette étude est disponible dans le commerce et a été approuvé par la FDA pour une utilisation chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. Son utilisation dans cette étude est expérimentale. Environ soixante-quinze patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.