Аналог ГнРГ для сохранения функции яичников у пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток

Всем участникам этого исследования будет назначена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток в Онкологическом центре Андерсона Техасского университета (Юта).

В течение двух месяцев до трансплантации у всех участников будет сбор анамнеза, медицинский осмотр и анализы крови на функцию яичников и количество тромбоцитов. Участникам также необходимо будет пройти гинекологическое обследование в течение одного года до трансплантации.

Участники, соответствующие критериям, получат первую дозу лейпролида в виде инъекции либо в мышцу плеча, либо в мышцу бедра во время их первого визита в клинику. Участникам с низким уровнем тромбоцитов будет проведено переливание тромбоцитов перед инъекцией.

Затем участникам сделают трансплантацию в соответствии с графиком. Через три месяца после первой дозы участникам предстоит еще один визит в клинику, где будут проведены анализы крови на функцию яичников. Вторая доза лейпролида будет введена в виде инъекции в мышцу во время этого визита. Опять же, если у пациентов в это время низкий уровень тромбоцитов, перед инъекцией пациентам будет проведено переливание тромбоцитов. Участникам будет предоставлен контрольный лист, чтобы они могли записывать любые побочные эффекты при воздействии лейпролида.

Через три месяца после последней дозы инъекции у пациентов будет возможность начать или возобновить прием оральных контрацептивов. Те, кто решит не принимать или возобновить прием оральных противозачаточных таблеток, будут находиться под наблюдением на предмет восстановления менструального или месячного цикла. Те, кто решит принимать или возобновить прием оральных контрацептивов, должны прекратить прием оральных контрацептивов на период 3-6 месяцев, начиная с 1 года после трансплантации, чтобы мы могли оценить функцию яичников.

В течение периода последующего наблюдения и наблюдения за возвращением менструации участницы будут наблюдаться каждые два месяца либо в клинике, либо в больнице, если они будут госпитализированы. Во время этих посещений участницы будут заполнять анкеты о своей менструальной истории. Их выполнение должно занять около 15 минут. Анализы крови на функцию яичников также будут проводиться во время этих посещений.

Это исследовательское исследование. Препарат, использованный в этом исследовании, имеется в продаже и одобрен FDA для использования у пациентов с раком предстательной железы. Его использование в этом исследовании носит исследовательский характер. В этом исследовании примут участие около семидесяти пяти пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.