GnRH-Analogon zur Erhaltung der Ovarialfunktion bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Alle Teilnehmer dieser Studie werden für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation am MD Anderson Cancer Center der University of Texas (UT) eingeplant.

Innerhalb von zwei Monaten vor der Transplantation werden bei allen Teilnehmern eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung und Blutuntersuchungen auf Eierstockfunktion und Blutplättchenzahl durchgeführt. Die Teilnehmer müssen sich außerdem innerhalb eines Jahres vor der Transplantation einer gynäkologischen Untersuchung unterziehen.

Geeignete Teilnehmer erhalten die erste Leuproliddosis als Injektion in den Schultermuskel oder den Oberschenkelmuskel während ihres ersten Klinikbesuchs. Teilnehmer mit niedriger Thrombozytenzahl erhalten vor der Injektion eine Thrombozytentransfusion.

Die Teilnehmer werden dann wie geplant mit der Transplantation fortfahren. Drei Monate nach der ersten Injektionsdosis erhalten die Teilnehmerinnen einen weiteren Klinikbesuch, bei dem Blutuntersuchungen auf die Eierstockfunktion durchgeführt werden. Bei diesem Besuch wird eine zweite Dosis des Leuprolids als Injektion in den Muskel verabreicht. Wenn Patienten zu diesem Zeitpunkt eine niedrige Blutplättchenzahl haben, wird den Patienten erneut eine Blutplättchentransfusion vor der Injektion verabreicht. Die Teilnehmer erhalten ein Checklistenblatt, auf dem sie alle Nebenwirkungen während der Wirkung von Leuprolid festhalten können.

Drei Monate nach der letzten Injektionsdosis haben die Patientinnen die Möglichkeit, mit der Einnahme der oralen Kontrazeptiva zu beginnen oder sie wieder aufzunehmen. Diejenigen, die sich entscheiden, die Pille nicht einzunehmen oder wieder aufzunehmen, werden nachbeobachtet und auf die Rückkehr der Menstruations- oder Monatszyklen hin beobachtet. Diejenigen, die sich für die Einnahme oder Wiederaufnahme der oralen Kontrazeptiva entscheiden, müssen die Einnahme der oralen Kontrazeptiva für einen Zeitraum von 3-6 Monaten absetzen, beginnend 1 Jahr nach der Transplantation, damit wir die Eierstockfunktion beurteilen können.

Während der Nachsorge und Beobachtung der Rückkehr der Menstruation werden die Teilnehmerinnen alle zwei Monate entweder in der Klinik oder im Krankenhaus, wenn sie aufgenommen werden, untersucht. Die Teilnehmerinnen füllen bei diesen Besuchen Fragebögen über ihre Menstruationsgeschichte aus. Sie sollten etwa 15 Minuten dauern. Bei diesen Besuchen werden auch Bluttests für die Eierstockfunktion durchgeführt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das in dieser Studie verwendete Medikament ist im Handel erhältlich und wurde von der FDA für die Verwendung bei Prostatakrebspatienten zugelassen. Seine Verwendung in dieser Studie ist experimentell. Etwa fünfundsiebzig Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.