Analogo del GnRH per la conservazione della funzione ovarica nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche

Tutti i partecipanti a questo studio saranno programmati per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (UT).

Entro due mesi prima del trapianto, tutti i partecipanti avranno una storia medica, un esame fisico e esami del sangue per la funzione ovarica e il conteggio delle piastrine. I partecipanti dovranno inoltre sottoporsi a un esame ginecologico entro un anno prima del trapianto.

I partecipanti idonei riceveranno la prima dose di leuprolide come iniezione nel muscolo della spalla o nel muscolo della coscia durante la loro prima visita clinica. I partecipanti che hanno un basso numero di piastrine riceveranno una trasfusione di piastrine prima dell'iniezione.

I partecipanti continueranno quindi a sottoporsi al trapianto come programmato. Tre mesi dopo la prima dose di iniezione i partecipanti avranno un'altra visita clinica in cui verranno eseguiti esami del sangue per la funzionalità ovarica. Una seconda dose del leuprolide verrà somministrata come iniezione nel muscolo durante questa visita. Ancora una volta, se i pazienti hanno un basso numero di piastrine in quel momento, la trasfusione di piastrine verrà somministrata ai pazienti prima dell'iniezione. Ai partecipanti verrà fornito un foglio di elenco di controllo per registrare eventuali effetti collaterali durante l'effetto di leuprolide.

Tre mesi dopo l'ultima dose dell'iniezione, i pazienti avranno la possibilità di iniziare a prendere o riprendere le pillole contraccettive orali. Coloro che sceglieranno di non assumere o riprendere la pillola contraccettiva orale saranno seguiti e osservati per il ritorno dei cicli mestruali o mensili. Coloro che scelgono di assumere o riprendere pillole contraccettive orali, devono interrompere l'assunzione di pillole contraccettive orali per un periodo di 3-6 mesi a partire da 1 anno dopo il trapianto per consentirci di valutare la funzione ovarica.

Durante il periodo di follow-up e osservazione del ritorno delle mestruazioni, i partecipanti saranno visti ogni due mesi in clinica o in ospedale se ricoverati. I partecipanti compileranno questionari sulla loro storia mestruale durante queste visite. Il completamento dovrebbe richiedere circa 15 minuti. Durante queste visite verranno eseguiti anche esami del sangue per la funzionalità ovarica.

Questo è uno studio investigativo. Il farmaco utilizzato in questo studio è disponibile in commercio ed è stato approvato dalla FDA per l'uso nei pazienti affetti da cancro alla prostata. Il suo uso in questo studio è sperimentale. Circa settantacinque pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.