Analog GnRH do zachowania funkcji jajników u pacjentek po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną zaplanowani na przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.

W ciągu dwóch miesięcy przed przeszczepem wszyscy uczestnicy przejdą wywiad lekarski, badanie fizykalne i badania krwi pod kątem czynności jajników i liczby płytek krwi. Uczestnicy będą również musieli przejść badanie ginekologiczne w ciągu jednego roku przed przeszczepem.

Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają pierwszą dawkę leuprolidu w postaci wstrzyknięcia w mięsień barku lub uda podczas pierwszej wizyty w klinice. Uczestnicy, którzy mają niską liczbę płytek krwi, otrzymają transfuzję płytek krwi przed wstrzyknięciem.

Następnie uczestnicy przejdą transplantację zgodnie z planem. Trzy miesiące po pierwszej dawce zastrzyku uczestniczki odbędą kolejną wizytę w klinice, podczas której zostaną wykonane badania krwi pod kątem czynności jajników. Podczas tej wizyty druga dawka leuprolidu zostanie podana we wstrzyknięciu domięśniowym. Ponownie, jeśli pacjenci mają w tym czasie małą liczbę płytek krwi, transfuzja płytek krwi zostanie podana pacjentom przed wstrzyknięciem. Uczestnicy otrzymają arkusz z listą kontrolną, w której będą mogli odnotować wszelkie działania niepożądane podczas stosowania leuprolidu.

Trzy miesiące po podaniu ostatniej dawki zastrzyku pacjentki będą mogły rozpocząć lub wznowić przyjmowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych. Osoby, które zdecydują się nie przyjmować lub wznowić przyjmowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych, będą obserwowane pod kątem powrotu cyklu miesiączkowego lub miesięcznego. Kobiety, które zdecydują się na przyjmowanie lub wznowienie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, muszą odstawić je na okres 3-6 miesięcy, począwszy od 1 roku po przeszczepie, abyśmy mogli ocenić czynność jajników.

W okresie obserwacji i obserwacji powrotu miesiączki uczestniczki będą przyjmowane co dwa miesiące w poradni lub w szpitalu, jeśli zostaną przyjęte. Podczas tych wizyt uczestniczki będą wypełniać kwestionariusze dotyczące ich historii menstruacyjnej. Ich ukończenie powinno zająć około 15 minut. Podczas tych wizyt zostaną również wykonane badania krwi pod kątem funkcji jajników.

To jest badanie eksperymentalne. Lek stosowany w tym badaniu jest dostępny na rynku i został zatwierdzony przez FDA do stosowania u pacjentów z rakiem prostaty. Jego użycie w tym badaniu ma charakter eksperymentalny. W badaniu weźmie udział około siedemdziesięciu pięciu pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.