Análogo de GnRH para la preservación de la función ovárica en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas

A todos los participantes en este estudio se les programará un trasplante de células madre hematopoyéticas en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas (UT).

Dentro de los dos meses previos al trasplante, a todos los participantes se les realizará un historial médico, un examen físico y análisis de sangre para determinar la función ovárica y el recuento de plaquetas. Los participantes también deberán someterse a un examen ginecológico dentro de un año antes del trasplante.

Los participantes que sean elegibles recibirán la primera dosis de leuprolida como una inyección en el músculo del hombro o en el músculo del muslo durante su primera visita a la clínica. Los participantes que tengan un recuento bajo de plaquetas recibirán una transfusión de plaquetas antes de la inyección.

Luego, los participantes pasarán a tener el trasplante según lo programado. Tres meses después de la primera dosis de la inyección, los participantes tendrán otra visita a la clínica donde se realizarán análisis de sangre para determinar la función ovárica. En esta visita, se administrará una segunda dosis de leuprolida como una inyección en el músculo. Nuevamente, si los pacientes tienen un recuento bajo de plaquetas en ese momento, se les administrará una transfusión de plaquetas antes de la inyección. Los participantes recibirán una hoja de lista de verificación para que registren cualquier efecto secundario mientras estén bajo el efecto de la leuprolida.

Tres meses después de la última dosis de la inyección, los pacientes tendrán la opción de comenzar a tomar o reanudar las píldoras anticonceptivas orales. Aquellos que decidan no tomar o reanudar las píldoras anticonceptivas orales serán seguidos y observados para el regreso de los ciclos menstruales o mensuales. Aquellas que elijan tomar o reanudar las píldoras anticonceptivas orales, deben dejar de tomarlas durante un período de 3 a 6 meses a partir de 1 año después del trasplante para que podamos evaluar la función ovárica.

Durante el período de seguimiento y observación del retorno de la menstruación, las participantes serán vistas cada dos meses ya sea en la clínica o en el hospital si están ingresadas. Las participantes completarán cuestionarios sobre su historial menstrual en estas visitas. Deben tardar unos 15 minutos en completarse. También se realizarán análisis de sangre para la función ovárica durante estas visitas.

Este es un estudio de investigación. El fármaco utilizado en este estudio está disponible comercialmente y ha sido aprobado por la FDA para su uso en pacientes con cáncer de próstata. Su uso en este estudio es de investigación. Cerca de setenta y cinco pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en MD Anderson.