GnRH-analog for bevaring av ovariefunksjon hos hematopoetiske stamcelletransplantasjonspasienter

Alle deltakere i denne studien vil bli planlagt for hematopoetisk stamcelletransplantasjon ved University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center.

Innen to måneder før transplantasjonen vil alle deltakerne ha en sykehistorie, fysisk undersøkelse og blodprøver for eggstokkfunksjon og antall blodplater. Deltakerne må også ha en gynekologisk undersøkelse innen ett år før transplantasjonen.

Deltakere som er kvalifisert vil motta den første dosen av leuprolid som en injeksjon i enten skuldermuskelen eller lårmuskelen under sitt første klinikkbesøk. Deltakere som har lavt antall blodplater vil få blodplatetransfusjon før injeksjonen.

Deltakerne vil deretter fortsette å ha transplantasjonen som planlagt. Tre måneder etter første injeksjonsdose vil deltakerne ha et nytt klinikkbesøk hvor det vil bli tatt blodprøver for eggstokkfunksjon. En andre dose av leuprolid vil bli gitt som en injeksjon i muskelen ved dette besøket. Igjen, hvis pasienter har lavt antall blodplater på det tidspunktet, vil blodplatetransfusjon bli gitt til pasienter før injeksjonen. Deltakerne vil få et sjekklisteark slik at de kan registrere eventuelle bivirkninger mens de er på effekten av leuprolid.

Tre måneder etter siste dose av injeksjonen vil pasientene ha muligheten til å begynne å ta eller gjenoppta p-piller. De som velger å ikke ta eller gjenoppta p-piller vil bli fulgt og observert for tilbakevending av menstruasjonssykluser eller månedlige sykluser. De som velger å ta eller gjenoppta p-piller, må slutte med p-piller i en periode på 3-6 måneder med start 1 år etter transplantasjon for at vi skal kunne vurdere eggstokkfunksjonen.

I perioden med oppfølging og observasjon av tilbakekomst av menstruasjon, vil deltakerne ses annenhver måned enten i klinikken eller på sykehuset dersom de blir innlagt. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om sin menstruasjonshistorie ved disse besøkene. De bør ta ca. 15 minutter å fullføre. Blodprøver for eggstokkfunksjonen vil også bli tatt under disse besøkene.

Dette er en undersøkende studie. Legemidlet som brukes i denne studien er kommersielt tilgjengelig og har blitt godkjent av FDA for bruk hos pasienter med prostatakreft. Bruken i denne studien er undersøkende. Omtrent syttifem pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.