- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00431197
Steady-state feedback-handlinger af testosteron på luteiniserende hormonsekretion hos unge og ældre mænd
26. januar 2010 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at lære, hvordan det mandlige hormon, testosteron, påvirker hypofysehormoner hos yngre og ældre mænd.
Hypofysen er en kirtel i hjernen, der udskiller hormoner, hvoraf nogle normalt styrer vækst og fertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koncentrationer af biotilgængelig testosteron falder med 1,0-1,5% årligt, efterhånden som mænd bliver ældre.
Nedsat systemisk testosterontilgængelighed er forbundet med nedsat muskelmasse, styrke og aerob kapacitet, nedsat knoglemineraldensitet og øget risiko for hoftebrud, aftagende seksuel interesse, nedsat rumlig kognition og øget risiko for visceral fedme, nedsat glukosetolerance og koronararteriesygdom.
Sekretion af luteiniserende hormon (LH) svigter ofte hos raske ældre individer.
Derudover er aldring præget af en acceleration af LH-pulsfrekvens, tab af højamplitude LH-impulser og uordnet frigivelse af LH og testosteron, som målt ved den omtrentlige entropi-statistik.
De mekanismer, der ligger til grund for sådanne komplekse tilpasninger, er ikke kendte, men synes at involvere flere loci af regulatorisk svigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic and Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
- Raske mænd i alderen 18-80
- Alle etniske grupper er berettigede
- Mænd med ubestemmelig erektil dysfunktion kvalificeret til normal serum gonadotropin, total testosteron, prolaktin og TSH koncentrationer og dokumenteret integritet af de neurovaskulære, kardiovaskulære, hepatorenale systemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
LH og testosteron niveauer vil blive evalueret efter 4 studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2007
Først opslået (Skøn)
5. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Gonadale lidelser
- Hypogonadisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Hormonantagonister
- Antifungale midler
- Steroidsyntesehæmmere
- 14-alfa-demethylasehæmmere
- Androgener
- Ketoconazol
- Testosteron
Andre undersøgelses-id-numre
- 344-03
- Minn # 22270
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ketoconazol, Dexametheson, Androgel, GnRH
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetKallmanns syndrom | Hypogonadisme | Gonadal lidelseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetKræft | Prostata | Hormonel cyklingForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of WashingtonTrukket tilbage
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetSund og raskForenede Stater