Docetaxel med hurtig hormonel cykling som en behandling for patienter med prostatakræft

Inklusionskriterier:

• Diagnose af prostata adenokarcinom histologisk bekræftet ved MSKCC eller SKCCC.
• Patienten skal have et serumtestosteron > 180 ng/dl.
• Karnofsky ydeevnestatus (KPS)>_70 %.
• Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion som defineret af følgende
• laboratoriekriterier:
• WBC >_ 3500/mm3
• ANC >_1500/mm3
• Blodpladetal >100.000/mm3
• Hæmoglobin >8,0 g/dL
• Kreatinin <1,6mg/dl
• Total bilirubin WNL (medmindre på grund af Gilberts sygdom og andre LFT'er er WNL)
• SGOT og SGPT Hvis alkalisk phosphatase er _< 2,5 x ULN, kan eventuelle stigninger i
• AST/ALT; ELLER hvis AST/ALT er _<1,5 x ULN, enhver stigning i alkalisk phos

• Forudgående hormonbehandling er tilladt som:

  1. Neoadjuverende behandling forud for strålebehandling eller radikal pmstatektomi, forudsat at den samlede behandlingsvarighed ikke overstiger 6 måneder (Proscar betragtes ikke som en hormonbehandling).
  2. Én cyklus med intermitterende terapi op til en maksimal eksponering på 6 måneder (Proscar betragtes ikke som en hormonbehandling).
• Patienter skal være mindst 18 år.
• Patienter skal have underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår undersøgelseskarakteren af ​​den foreslåede behandling

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikant hjertesygdom (New York Heart Association klasse III/IV) eller svær invaliderende lungesygdom.
• Ukontrolleret alvorlig aktiv infektion.
• Forventet overlevelse på mindre end 3 måneder.
• Aktiv CNS eller epiduraltumor
• Manglende evne eller vilje til at overholde behandlingsprotokollen, opfølgning eller forskningstest
• Perifer neuropati >_ grad 3.
• Patienter med en historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for lægemidler formuleret med polysorbat 80.
• Mænd i den fødedygtige alder skal være villige til at give samtykke til at bruge effektiv prævention, mens de er i behandling og i mindst 6 måneder efter behandlingens afslutning.
• Forudgående kemoterapi
• Samtidig brug af phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifampicin, phenobarbital, perikon (hypericum perforatum) og ketoconazol er forbudt.