- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00440245
Bronchobeskyttelse af Salbutamol ved astma og kronisk obstruktiv lungesygdom
Bronkobeskyttelse af Salbutamol ved astma og KOL
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved astma kan administration (inhalation) af en selektiv β2-receptoragonist (f.eks. salbutamol), før methacholin-udfordringen har vist sig at flytte dosisresponskurven til højre og "bronchobeskytte" luftvejene mod sammentrækning af glatte luftveje. Omfanget af β2-receptoragonistbronchobeskyttelse ved KOL er ukendt.
Luftvejshyperresponsivitet (AHR) over for direkte virkende stoffer såsom histamin og metacholin er et træk ved både astma og KOL. Ved astma menes den abnormitet, der fører til AHR, at skyldes ændringer i luftvejs glatte muskler (f. hypertrofi, hyperplasi, kontraktile apparater), hvorimod AHR ved KOL sandsynligvis skyldes strukturelle eller geometriske ændringer.
Forskerne antager, at den bronkobeskyttelse, som salbutamol yder mod methacholinbelastning, vil være større ved astma end ved KOL på grund af forskelle i underliggende luftvejsabnormiteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- astma eller KOL
Ekskluderingskriterier:
- astma og KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: salbutamol
Der er to grupper, astma og KOL, som sammenlignes med hensyn til bronkobeskyttelse fra en aktiv behandling (salbutamol).
|
200 mikrogram salbutamol fra MDI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
methacholin PC20 dosisskift
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio-REB 06-231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .