- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00440245
Bronchoprotection du salbutamol dans l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique
Bronchoprotection du Salbutamol dans l'Asthme et la MPOC
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans l'asthme, l'administration (inhalation) d'un agoniste sélectif des récepteurs β2 (par ex. salbutamol), avant la provocation à la méthacholine, il a été démontré qu'il déplaçait la courbe dose-réponse vers la droite et « bronchoprotégeait » les voies respiratoires contre la contraction des muscles lisses des voies respiratoires. L'étendue de la bronchoprotection des agonistes des récepteurs β2 dans la BPCO est inconnue.
L'hyperréactivité des voies respiratoires (AHR) aux agents à action directe tels que l'histamine et la méthacholine est une caractéristique de l'asthme et de la MPOC. Dans l'asthme, on pense que l'anomalie conduisant à la RHA est due à des modifications des muscles lisses des voies respiratoires (par ex. hypertrophie, hyperplasie, appareil contractile) alors que dans la MPOC, la RHA est probablement due à des changements structurels ou géométriques.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la bronchoprotection offerte par le salbutamol contre la provocation à la méthacholine sera plus importante dans l'asthme que dans la BPCO en raison des différences dans les anomalies sous-jacentes des voies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- asthme ou BPCO
Critère d'exclusion:
- asthme et BPCO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: salbutamol
Deux groupes, asthme et BPCO, sont comparés quant à la bronchoprotection par un traitement actif (salbutamol).
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200 microgrammes de salbutamol de MDI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changement de dose de méthacholine PC20
Délai: une heure
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio-REB 06-231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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