- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00440245
Bronchoprotectie van salbutamol bij astma en chronische obstructieve longziekte
Bronchoprotectie van salbutamol bij astma en COPD
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij astma kan de toediening (inhalatie) van een selectieve β2-receptoragonist (bijv. salbutamol), voorafgaand aan methacholineprovocatie, is aangetoond dat het de dosis-responscurve naar rechts verschuift en de luchtweg "bronchoprotect" maakt tegen samentrekking van de gladde spieren van de luchtwegen. De mate van bronchoprotectie door β2-receptoragonist bij COPD is niet bekend.
Hyperreactiviteit van de luchtwegen (AHR) op direct werkende middelen zoals histamine en methacholine is een kenmerk van zowel astma als COPD. Bij astma wordt aangenomen dat de afwijking die leidt tot AHR het gevolg is van veranderingen in de gladde spieren van de luchtwegen (bijv. hypertrofie, hyperplasie, contractiel apparaat) terwijl bij COPD de AHR waarschijnlijk het gevolg is van structurele of geometrische veranderingen.
De onderzoekers veronderstellen dat de bronchoprotectie van salbutamol tegen methacholineprovocatie groter zal zijn bij astma dan bij COPD vanwege verschillen in onderliggende luchtwegafwijkingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- astma of COPD
Uitsluitingscriteria:
- astma en COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: salbutamol
Er zijn twee groepen, astma en COPD, die worden vergeleken met betrekking tot bronchoprotectie door een actieve behandeling (salbutamol).
|
200 microgram salbutamol van MDI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dosisverschuiving methacholine PC20
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Reproductieve controlemiddelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Tocolytische middelen
- Albuterol
Andere studie-ID-nummers
- Bio-REB 06-231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .