- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00440245
Bronkobeskyttelse av Salbutamol ved astma og kronisk obstruktiv lungesykdom
Bronkobeskyttelse av Salbutamol ved astma og KOLS
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved astma kan administrering (inhalasjon) av en selektiv β2-reseptoragonist (f.eks. salbutamol), før metakolin-utfordringen har vist seg å flytte doseresponskurven til høyre og "bronkobeskytte" luftveiene mot sammentrekning av glatt muskulatur i luftveiene. Omfanget av β2-reseptoragonistbronkobeskyttelse ved KOLS er ukjent.
Luftveishyperresponsivitet (AHR) overfor direktevirkende midler som histamin og metakolin er et trekk ved både astma og KOLS. Ved astma antas unormaliteten som fører til AHR å skyldes endringer i glatt muskulatur i luftveiene (f. hypertrofi, hyperplasi, kontraktile apparater), mens ved KOLS er AHR sannsynligvis på grunn av strukturelle eller geometriske endringer.
Etterforskerne antar at bronkobeskyttelsen gitt av salbutamol mot metakolin-utfordring vil være større ved astma enn ved KOLS på grunn av forskjeller i underliggende luftveisavvik.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- astma eller KOLS
Ekskluderingskriterier:
- astma og KOLS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: salbutamol
Det er to grupper, astma og KOLS, som sammenlignes med hensyn til bronkobeskyttelse fra en aktiv behandling (salbutamol).
|
200 mikrogram salbutamol fra MDI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
metakolin PC20 doseskift
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre studie-ID-numre
- Bio-REB 06-231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på salbutamol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrutteringAstma hos barn | Midler, anti astmatikerNederland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...UkjentAdenoid cystisk karsinomKina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtBronkitt astmaSpania, Italia, Den russiske føderasjonen, Ukraina
-
University of Wisconsin, MadisonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | Svangerskap | SvangerskapsforgiftningForente stater
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FullførtAstmaStorbritannia
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoRekrutteringAvvisning av lungetransplantasjonCanada
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHepatocellulært karsinom | Immunterapi | Molekylær målrettet terapiKina
-
Damascus UniversityFullførtInfertilitet | In vitro fertiliseringDen syriske arabiske republikk