- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00440245
Broncoprotezione del salbutamolo nell'asma e nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
Broncoprotezione del salbutamolo nell'asma e nella BPCO
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nell'asma, la somministrazione (inalazione) di un agonista selettivo del recettore β2 (ad es. salbutamolo), prima del test con metacolina, ha dimostrato di spostare la curva dose-risposta a destra e di "broncoproteggere" le vie aeree dalla contrazione della muscolatura liscia delle vie aeree. L'entità della broncoprotezione dell'agonista del recettore β2 nella BPCO non è nota.
L'iperreattività delle vie aeree (AHR) agli agenti ad azione diretta come l'istamina e la metacolina è una caratteristica sia dell'asma che della BPCO. Nell'asma, si ritiene che l'anomalia che porta all'AHR sia dovuta a cambiamenti nella muscolatura liscia delle vie aeree (ad es. ipertrofia, iperplasia, apparato contrattile) mentre nella BPCO l'AHR è probabilmente dovuto a cambiamenti strutturali o geometrici.
I ricercatori ipotizzano che la broncoprotezione offerta dal salbutamolo contro la sfida alla metacolina sarà maggiore nell'asma che nella BPCO a causa delle differenze nelle anomalie sottostanti delle vie aeree.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asma o BPCO
Criteri di esclusione:
- asma e BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: salbutamolo
Ci sono due gruppi, asma e BPCO, che vengono confrontati rispetto alla broncoprotezione da un trattamento attivo (salbutamolo).
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200 microgrammi di salbutamolo da MDI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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spostamento della dose di metacolina PC20
Lasso di tempo: un'ora
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un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bio-REB 06-231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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