- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00440245
Bronchoprotektion von Salbutamol bei Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Bronchoprotektion von Salbutamol bei Asthma und COPD
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei Asthma ist die Verabreichung (Inhalation) eines selektiven β2-Rezeptoragonisten (z. Salbutamol), vor Methacholin-Provokation, verschiebt nachweislich die Dosis-Wirkungs-Kurve nach rechts und "bronchoprotektiert" die Atemwege gegen eine Kontraktion der glatten Muskulatur der Atemwege. Das Ausmaß der Bronchoprotektion durch β2-Rezeptoragonisten bei COPD ist nicht bekannt.
Hyperreagibilität der Atemwege (AHR) auf direkt wirkende Mittel wie Histamin und Methacholin ist ein Merkmal sowohl von Asthma als auch von COPD. Bei Asthma wird angenommen, dass die Anomalie, die zu AHR führt, auf Veränderungen der glatten Muskulatur der Atemwege (z. Hypertrophie, Hyperplasie, kontraktiler Apparat), wohingegen bei COPD die AHR wahrscheinlich auf strukturelle oder geometrische Veränderungen zurückzuführen ist.
Die Forscher nehmen an, dass der Bronchoschutz, den Salbutamol gegen eine Methacholin-Provokation bietet, aufgrund von Unterschieden in den zugrunde liegenden Atemwegsanomalien bei Asthma größer sein wird als bei COPD.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asthma oder COPD
Ausschlusskriterien:
- Asthma und COPD
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Salbutamol
Es gibt zwei Gruppen, Asthma und COPD, die hinsichtlich der Bronchoprotektion durch eine aktive Behandlung (Salbutamol) verglichen werden.
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200 Mikrogramm Salbutamol aus MDI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosisverschiebung von Methacholin PC20
Zeitfenster: eine Stunde
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eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Agonisten
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Tokolytische Mittel
- Alberol
Andere Studien-ID-Nummern
- Bio-REB 06-231
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