- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00440245
Ochrona oskrzeli salbutamolu w astmie i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Ochrona oskrzeli salbutamolu w astmie i POChP
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W astmie podanie (wziewne) selektywnego agonisty receptora β2 (np. salbutamol) przed prowokacją metacholiną przesuwa krzywą odpowiedzi na dawkę w prawo i „chroni oskrzela” przed skurczem mięśni gładkich dróg oddechowych. Stopień ochrony oskrzeli agonisty receptora β2 w POChP jest nieznany.
Nadreaktywność dróg oddechowych (AHR) na środki działające bezpośrednio, takie jak histamina i metacholina, jest cechą zarówno astmy, jak i POChP. Uważa się, że w astmie nieprawidłowość prowadząca do AHR jest spowodowana zmianami w mięśniach gładkich dróg oddechowych (np. przerost, hiperplazja, aparat kurczliwy), podczas gdy w POChP AHR jest prawdopodobnie spowodowane zmianami strukturalnymi lub geometrycznymi.
Badacze postawili hipotezę, że ochrona oskrzeli zapewniona przez salbutamol przed prowokacją metacholiną będzie większa w astmie niż w POChP ze względu na różnice w podstawowych nieprawidłowościach dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- astma lub POChP
Kryteria wyłączenia:
- astma i POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: salbutamol
Istnieją dwie grupy, astma i POChP, które są porównywane pod względem ochrony oskrzeli z aktywnego leczenia (salbutamolu).
|
200 mikrogramów salbutamolu z MDI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana dawki metacholiny PC20
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donald Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio-REB 06-231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .