- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00440245
Broncoprotección del Salbutamol en Asma y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Broncoprotección del Salbutamol en Asma y EPOC
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el asma, la administración (inhalación) de un agonista selectivo del receptor β2 (p. salbutamol), antes de la provocación con metacolina, se ha demostrado que desplaza la curva de respuesta a la dosis hacia la derecha y "broncoprotege" las vías respiratorias contra la contracción del músculo liso de las vías respiratorias. Se desconoce el alcance de la broncoprotección del agonista del receptor β2 en la EPOC.
La hiperreactividad de las vías respiratorias (AHR, por sus siglas en inglés) a los agentes de acción directa, como la histamina y la metacolina, es una característica tanto del asma como de la EPOC. En el asma, se cree que la anomalía que conduce a la AHR se debe a cambios en el músculo liso de las vías respiratorias (p. hipertrofia, hiperplasia, aparato contráctil) mientras que en la EPOC la AHR probablemente se deba a cambios estructurales o geométricos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la broncoprotección proporcionada por el salbutamol frente a la provocación con metacolina será mayor en el asma que en la EPOC debido a las diferencias en las anomalías subyacentes de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N0W8
- University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- asma o EPOC
Criterio de exclusión:
- asma y EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: salbutamol
Hay dos grupos, asma y EPOC, que se están comparando respecto a la broncoprotección de un tratamiento activo (salbutamol).
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200 microgramos de salbutamol de MDI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio de dosis de metacolina PC20
Periodo de tiempo: una hora
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- Bio-REB 06-231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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