- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00440245
Bronkoskydd av Salbutamol vid astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom
Bronkoskydd av Salbutamol vid astma och KOL
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vid astma kan administrering (inhalation) av en selektiv β2-receptoragonist (t.ex. salbutamol), före metakolin-utmaningen har visats förskjuta dosresponskurvan åt höger och "bronkoskydda" luftvägarna mot sammandragning av glatt muskulatur i luftvägarna. Omfattningen av bronkoskydd för β2-receptoragonist vid KOL är okänd.
Luftvägsöverkänslighet (AHR) för direktverkande medel som histamin och metakolin är ett kännetecken för både astma och KOL. Vid astma tros den abnormitet som leder till AHR bero på förändringar i luftvägarnas glatta muskulatur (t. hypertrofi, hyperplasi, kontraktila apparater) medan vid KOL beror AHR sannolikt på strukturella eller geometriska förändringar.
Forskarna antar att bronkoskyddet som ges av salbutamol mot metakolin-utmaning kommer att vara större vid astma än vid KOL på grund av skillnader i underliggande avvikelser i luftvägarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- astma eller KOL
Exklusions kriterier:
- astma och KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: salbutamol
Det finns två grupper, astma och KOL, som jämförs med avseende på bronkoskydd från en aktiv behandling (salbutamol).
|
200 mikrogram salbutamol från MDI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
metakolin PC20 dosförskjutning
Tidsram: en timme
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donald Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Reproduktionskontrollmedel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Albuterol
Andra studie-ID-nummer
- Bio-REB 06-231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på salbutamol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekryteringAstma hos barn | Agenter, anti astmatikerNederländerna
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvslutadBronkial astmaSpanien, Italien, Ryska Federationen, Ukraina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...OkändAdenoid cystiskt karcinomKina
-
Damascus UniversityAvslutadInfertilitet | In vitro-fertiliseringSyrien Arabrepubliken
-
University of Wisconsin, MadisonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Graviditet | PreeklampsiFörenta staterna
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadAstmaStorbritannien
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekryteringHepatocellulärt karcinom | Immunterapi | Molekylär riktad terapiKina
-
University of DundeeIndragen